文档介绍：中国医院药学杂志¨年第卷第期,,,. · ·
参考文献: 志,¨,:—.
黄颖思,刘敏,林屹,,罗艳蓉,赵春景,
,,:—. 技术,,:—.
.:. 收稿日期——
孙丽荣,曹雄,侯凤青,
光纤药物溶出度实时测定布洛芬缓释胶囊的释放度
耿东升,兰建国,李新霞。,,新疆乌鲁木齐;.新疆医科大学药学
院,新疆乌鲁木齐】
摘要目的:采用光纤药物溶出度实时测定仪监测布洛芬缓释胶囊释放度。方法:用仪和【】年版中国药典规定
的溶出度及仪,分别检测批布洛芬缓释胶囊的释放度,比较它们不同时段的平均累积释放百分率和总平均累积释放
百分率。结果:两种方法相比,总平均累积释放百分率无明显差异.。结论:仪监测布洛芬缓释胶囊释放度简
便易行。
关键词光纤药物溶出度实时测定法;药典溶出度测定方法;布洛芬缓释胶囊
中图分类号文献标识码文章编号卜——
蚰叩—

—,,卜, .
,【】】,;. ,,
。
:脚Ⅶ】
.僵噩【.
.,,

.Ⅱ,
小..’
,、.
:—;.;—
光纤药物溶出度实时测定缓释胶囊中美天津史克制药有限公司,批号
,仪是集光导纤维浸入式,【】,,;布洛芬
探头、光导纤维传输信号、检测、计算机软件处对照品中国药品生物制品检定所,批号;
理数据一体化的自动溶出度/释放度测定仪器,可实水为脱气机制备的脱气水;磷酸盐缓冲液配制:取磷
现药物溶出度的过程和自动分析。本实验使用酸二氢钾.,加· 氢氧化钠溶液
仪测定布洛芬缓释胶囊的释放度,并与,用水稀释至】,摇匀,即得.±
版药典方法进行比较,现报道如下。.释放介质。
材料方法与结果
光纤药物溶出度实时测定仪一型, . 主要参数设定探头规格为。
新疆富科思生物技术有限公司;药物智能溶出度仪布洛芬的测定波长和中国药典要求的基本一致为
一】,天津大学无线电厂;高效液相色谱仪中国药典为;消除药品辅料干扰的
,美国;真空脱参比波长是。试验时发现布洛芬缓释胶囊
气仪一,天大天发科技有限公司;布洛芬的囊壳在测定波长处出现干扰,通过光谱扫
作者简介耿东升,男,主任药师,电话:—,,:.
· · 中国医院药学杂志年第卷第期,,,.
描,确定囊壳在和波长处有较宽吸值相当于线性方程的斜率,仪器软件自动计算,
收峰,布洛芬在波长处无吸收。因此再增按仪“单对照点法”建立标准曲线,并扫描吸
设个参比波长为,利用三波长系数倍率收光谱图。
法,在减去辅料干扰的基础上,再动态消除囊壳的干. 法测定布洛芬缓释胶囊释放度取布
扰,即:一:。值即囊壳分别在洛芬缓释胶囊粒,扫描空白后放入转蓝,溶液温
和波长处的平均吸收度比值,作为参数度、溶媒体积以及转蓝转速均同药典。待药品降人
同样被输入仪的控制系统。溶出杯后开始计时,实时监测布洛芬释放度,
. 标准曲线的制备取布洛芬对照品后得到布洛芬缓释胶囊释放曲线图为
.,定容至,配成.· 的贮批号【】的粒布洛芬缓释胶囊的累积释放
备液。分别精密量取贮备液,,,,,