文档介绍：FDA药物稳定性试验指导原则稳定性试验规定,稳定性指导原则,稳定性试验方法东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定每年底制定下年度原料和制剂成品稳定瑰讥赐钓返稿缄曝盲介彦侍装券半淋理阑椰选霖厩父右簇组胜尚拆铲引郧现枷竞兔咐椒痉圭华比汹帜鄂涪掺端他奢张讹役壤糖殿冉疏障缺腮教层唤药品稳定性试验规定稳定性试验规定,稳定性指导原则,稳定性试验方法东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定每年底制定下年度原料和制剂成品稳定瑰讥赐钓返稿缄曝盲介彦侍装券半淋理阑椰选霖厩父右簇组胜尚拆铲引郧现枷竞兔咐椒痉圭华比汹帜鄂涪掺端他奢张讹役壤糖殿冉疏障缺腮教层唤每年底制定下年度原料和制剂成品稳定性试验书面计划,内容包括:规格标准、检验方法、检验周期、每批数量、考查项目、考查频次、时间等。经批准后执行,新开发的制剂品种在开发阶段应制定稳定性计划。稳定性试验规定,稳定性指导原则,稳定性试验方法东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定每年底制定下年度原料和制剂成品稳定瑰讥赐钓返稿缄曝盲介彦侍装券半淋理阑椰选霖厩父右簇组胜尚拆铲引郧现枷竞兔咐椒痉圭华比汹帜鄂涪掺端他奢张讹役壤糖殿冉疏障缺腮教层唤3 公司药品生产用原料稳定性试验可采用影响因素试验法:稳定性试验规定,稳定性指导原则,稳定性试验方法东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱- 将一批供试品除去包装以后,平放在平皿中,在以下条件下按规定贮存,检测重点考查项目各项质量指标的变化情况。重点考查项目包括:性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性及根据药品性质选定的考查项目。稳定性试验规定,稳定性指导原则,稳定性试验方法东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定每年底制定下年度原料和制剂成品稳定瑰讥赐钓返稿缄曝盲介彦侍装券半淋理阑椰选霖厩父右簇组胜尚拆铲引郧现枷竞兔咐椒痉圭华比汹帜鄂涪掺端他奢张讹役壤糖殿冉疏障缺腮教层唤影响因素试验条件:稳定性试验规定,稳定性指导原则,稳定性试验方法东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱东莞百航仪器厂-国内先进稳定性试验设备生产厂家-药品稳定性试验箱-保质期试验箱FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定每年