文档介绍：受试者知情同意书尊敬的先生/女士:我们将邀请您参加一项“XXXXXXX”的科学研究。在您决定是否参加这项研究之前,请仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项研究内容、为何要进行这项研究以及本研究可能给您带来的益处、风险和不适等。以下是本项研究的介绍:研究背景(语言要通俗易懂,不要有专业术语。)研究目的(简明扼要,避免将研究描述为“治疗”等误导性表述)具体程序和流程(包括受试者入选标准、研究时限)如果参加研究,您需要做什么?(指的是受试者参与此项试验需要怎么配合,比如抽血或随访等等,一条一条列出。受试者在参加研究前、中、后的注意事项)如果您符合入选标准并自愿同意参加,将按以下步骤进行试验研究:参加此项研究可能给您带来的受益(经济补偿不是受益)参加此项研究可能给您带来的不良反应、风险及风险防范措施本研究项目的执行操作将严格按照规范完成XXXXXXX,但此过程可能会造成一些不良反应,现告知如下:在试验期间,也许会出现其他一些不适,请立即告诉您的研究者,他/她会对您出现的不适进行处理。我们郑重承诺,将XXXXXXX,将以上所述的风险及不良后果发生的概率降至最低。费用情况说明(研究所涉及的项目哪些自费,哪些免费写清楚。)参加此项研究的补偿,包括损伤赔偿(如:交通补偿和经济补偿,要写清楚具体补偿措施和金额;若受试者在研究过程中发生损伤产生的医疗费用,该由谁来承担)如果您发生了与本试验研究有关的损伤,XX(单位)将按国家有关法律法规的规定获得相应治疗、赔偿和补偿。您个人信息的保密您参加本项研究的信息均会记录在研究记录/病例报告表中。所有出现在原始医学记录中的试验结果(包括个人资料、化验单据等)均会在法律的允许范围内完全保密。您的名字不会出现在报告表中,仅仅出现您参加试验时分配的编号。相关研究总结、文章、公开刊物中,如有必要,也只会仅出现您的编号。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或课题资助部门,按规定可以查阅参加研究的受试者资料。但未经允许,他们对参加研究的受试者资料不会用到其他的用途或泄露给其他的团体。您必须参加此项研究吗?是否参加本研究完全取决于您的自愿,您可以拒绝参加此项研究。是否中途可以退出此试验?在研究过程中的任何时间,您都有权退出此研究。如果您选择退出本研究,您的本研究之外的健康权益将不会受到影响,也不会因此而受到歧视或不正当对待。您的医生或研究者出于对您的最大利益考虑,可能会随时中止您参加本项试验。如果您因为任何原因从试验中退出,您可能被咨询有关您使用试验药物的情况