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雷莫卢单抗中文说明书.doc

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雷莫卢单抗中文说明书.doc

上传人:君。好 2020/7/22 文件大小:57 KB

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雷莫卢单抗中文说明书.doc

文档介绍

文档介绍:【药物名】Ramucirumab(雷莫卢单抗)【商品名】Cyramza【美国上市时间】胃癌  非小细胞肺癌 2014。12结肠直肠癌 2015、4【类别】单克隆抗体【分子量】147kDa【靶点】EGFR与ALK【生产公司】Eli Lillypany 美国礼来公司【购买地】美国【剂型与规格】注射剂,规格为:100毫克/10毫升、500毫克/50毫升。100毫克/10毫升(10毫克/毫升)溶液,单剂量小瓶,NDC0002-7669-01。500毫克/50毫升(10毫克/毫升)溶液,单剂量小瓶,NDC0002-7678—01。【适应症与用法】胃癌单独给药或者与紫杉醇联用,用于治疗晚期或转移性胃癌及胃食管结合处胃腺癌,且患者在接受***嘧啶化疗或铂化疗后疾病依然进展。非小细胞肺癌与多西她赛联用,用于治疗铂化疗后疾病依然有进展得转移性非小细胞肺癌得患者。推荐剂量为每三周第一天静脉注射一小时以上10毫克/千克得用药量,且用药要在多西她赛之前。直肠结肠癌与伊立替康方案(伊立替康,叶酸与5—***尿嘧啶)联用,用于治疗使用雷莫卢单抗,奥沙利铂,***尿嘧啶化疗后疾病依然有进展得转移性直肠结肠癌。【剂量及管理】不要进行静脉推注或丸注。胃癌单独用药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时、与紫杉醇联合给药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时、紫杉醇每周都需要用药,联合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇、当出现疾病进展或不可耐受得毒性时,停止用药。结肠直肠癌:在伊立替康方案前,每两周按照8毫克/千克得用药量静脉注射60分钟以上。【术前用药】每次注射雷莫卢单抗前,对病人注射组织***H1拮抗剂(如盐酸苯***)。对于出现了一级或二级注射反应得病人,要在注射前对病人使用地塞米松(或同等)与对乙酰氨基酚、出现副反应时得剂量调整:当出现一级或者二级注射反应时,减慢一半滴注速度;当出现三级或四级注射反应时,永久停止用药;当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药;当出现尿蛋白时,若24小时内尿蛋白量超过2克,停止用药。再次开始用药。需要遵循下述剂量:起始剂量第一次减少剂量后用量第二次减少剂量后用量8毫克/千克6毫克/千克5毫克/千克10毫克/千克8毫克/千克6毫克/千克若患者需要进行有创手术,为防止出现伤口愈合并发症,需要伤口完全愈合。当出现动脉栓塞事件或胃肠穿孔或三级四级出血情况时,永久停止用药、【制备前得准备】稀释药液前仔细观察溶液中就是否有颗粒物与变色,若观察到颗粒物,将药瓶放入冰箱2°到8°C(36˚到46˚F)条件下储存直到使用时取出,将药瓶放在外箱内防止光照射、%得***化钠溶液稀释指定量得雷莫卢单抗到250毫升,并用输液容器盛装,不要使用含有葡萄糖得溶液稀释轻轻得旋转容器使药液充分混合不要冷冻或摇晃稀释液。不要用其她电解质液或药液稀释或联用该药液。稀释液在2°到8°C(36°到46°F)温度下储存不要超过24小时,室温下储存不超过4小时。将药瓶与未使用完得雷莫卢单抗丢掉。【制备】观察稀释得药液就是否有悬浮颗粒或变色情况,如果存在悬浮颗粒或者变色,弃置溶液。使用单独得输液线用输液泵在至少一个小时时间完成注射,注射最后用0、9%得***化钠溶液冲洗输注线。注射期间建议使用一个0。22微米蛋白过滤