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雷莫卢单抗中文说明书.docx

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雷莫卢单抗中文说明书.docx

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雷莫卢单抗中文说明书.docx

文档介绍

文档介绍:?
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【药物名】Ramucirumab(雷莫卢单抗)
【商品名】Cyramza
【美国上市时间】
胃癌??
非小细胞肺癌?
结肠直肠癌?
【种类】单克隆抗体
【分子量】147kDa
【靶点】EG
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【药物名】Ramucirumab(雷莫卢单抗)
【商品名】Cyramza
【美国上市时间】
胃癌??
非小细胞肺癌?
结肠直肠癌?
【种类】单克隆抗体
【分子量】147kDa
【靶点】EGFR和ALK
【生产公司】EliLillyCompany美国礼来公司
【购买地】美国
【剂型和规格】
注射剂,规格为:100毫克/10毫升、500毫克/50毫升。
100毫克/10毫升(10毫克/毫升)溶液,单剂量小瓶,NDC0002-7669-01。
500毫克/50毫升(10毫克/毫升)溶液,单剂量小瓶,NDC0002-7678-01。
【适应症和用法】
胃癌
单独给药也许与紫杉醇联用,用于治疗后期或转移性胃癌及胃食管结合处胃腺癌,且患者在接受***嘧啶化疗或铂化疗后疾病仍旧进展。非小细胞肺癌
与多西他赛联用,用于治疗铂化疗后疾病仍旧有进展的转移性非小细胞肺癌的患者。
介绍剂量为每三周第一天静脉注射一小时以上10毫克/千克的用药量,且用药要在多西他赛从前。
直肠结肠癌
与伊立替康方案(伊立替康,叶酸和5-***尿嘧啶)联用,用于治疗使用雷莫卢单抗,奥沙利铂,***尿嘧啶化疗后疾病仍旧有进展的转移性直肠结肠癌。【剂量及管理】
不要进行静脉推注或丸注。
胃癌
单独用药:依据患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注最少一小时。
与紫杉醇结合给药:依据患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注最少一小时。紫杉醇每周都需要用药,结合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇。当出现疾病进展或不行耐受的毒性时,停止用药。
结肠直肠癌:
在伊立替康方案前,每两周依据8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。【术前用药】
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每次注射雷莫卢单抗前,对病人注射组织***H1拮抗剂(如盐酸苯***)。关于出现了一级或二级注射反应的病人,要在注射前对病人使用地塞米松(或同样)和对乙酰氨基酚。
出现副反应时的剂量调整:
当出现一级也许二级注射反应时,减慢一半滴注速度;
当出现三级或四级注射反应时,永远停止用药;
当出现严重高血压时,中止用药直到血压获得控制;
若高血压没法用降血压药控制时,永远停止用药;
当出现尿蛋白时,若24小时内尿蛋白量高出2克,停止用药。再次开始用药。
需要依据下述剂量:
初步剂量
第一次减少剂量后用量
第二次减少剂量后用量
8毫克/千克
6
毫克/千克
5毫克/千克
10毫克/千克
8
毫克/千克
6毫克/千克
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若患者需要进行有创手术,为防备出现伤口愈合并发症,需要伤口完病愈合。
当出现动脉栓塞事件或胃肠穿孔或三级四级出血状况时,永远停止用药。
【制备前的准备】
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稀释药液前仔细察看溶液中可否有颗粒物和变色,若察看到颗粒物,将药瓶放
入冰箱2°到8°C(36?到46?F)条件下储蓄直到使用时拿出,将药瓶放在外箱内防备光照耀。
用%的***化钠溶液稀释指