文档介绍：江苏省历年《药事管理与法规》试题含答案(二十三)单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A牛物制品B中成药C化学药品D进口药品E中药饮片【答案】A【解析】药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。单选题・2黄苓片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂【答案】A【解析】本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片指在中I矢理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。单选题-3通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息【答案】A【解析】第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。单选题・4根据《反兴奋剂条例》,有关兴奋剂管理的说法,错误的是A药品牛产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明〃运动员慎用〃B蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素C蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年D药品零售企业可以销售蛋白同化制剂【答案】D【解析】严禁药品零售企业销售月夷岛素以外的蛋片同化制剂或其他肽类激素。单选题-5根据《***品和精神药品管理条例》,以下叙述正确的是A***B***C朕岛素D哌酸甲酯【答案】D【解析】***——第二类精神药品。***——J#醉药。胰岛素——牛物制剂。麦角新碱——易制毒化学药品。哌酸甲酯——第一类精神药品。关于公布***品和精神药品品种冃录(2008年版)的通知单选题・6国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是A既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B既在卫生部颁布的药品标准中收载,乂列入基本I矢疗保障药品报销目录中的品种C既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载,又列入慕本医疗保障药品报销目录中的品种D《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种【答案】D【解析】国家基木药物目录中的化学药品、牛物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。单选题・7下列关于药品有效期的格式的叙述,错误的是A外标签B内标签C中标签D原辅料标签【答案】D【解析】原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产口期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。单选题-8向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A任何药品零售企业都可以向个人消费者提供互联网药品交易服务B药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务无需审批C申请向个人消费者提供互联网药品交易服务,应当向省级药品监督管理部门提出D中请向个人消费者提供互联网药品交易服务,应当向设区的市级药品监督管理部门提出【答案】B【解析】国务院已取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)的审批。单选题・9不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A首次进口5年以内的进口药品B已受理注册申请的新药C己过新药监测期的D处于III期临床试验【答案】A【解析】我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。单选题-10根据《处方管理办法》,为门诊患者开具的***品注射剂,每张处方为A—次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量【答案】A【解析】第二十三条为门(急)诊患者开具的***品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。中药一级保护品种的最低保护年限是A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年【答案】A【解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合