文档介绍：不合格药品管理制度范文 3篇:不合格药品管理制度为了对不合格药品实行控制性管理,防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客,需要制定并实施相应的管理制度。X为你带来了不合格药品管理制度范文,一起来看看吧。不合格药品管理制度范文篇一1、不合格药品是指:药品的包装不合格、外观质虽不合格、内在质H不合格。2、不合格药品的确认:国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质虽公报中的不合格药品。质虽验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符,包装污染、破碎及超过有效期的药品,并报质虽管理员确认为不合格的。各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。3、不合格药品一旦确认,即不能再销售,将不合格药品移入不合格区,并做好“不合格药品台帐”记录。4、入库验收发现不合格药品,验收员填写“药品拒收报告单”交质H管理员,由质H管理员确认后,提出处理意见进行处理。5、在储存、养护或出库时发现质虽有疑问药品,应立即挂黄牌暂停销售,填写“药品质虽复查通知单”交质虽管理员复验。复验合格,摘除黄牌;不合格,将不合格品移入不合格品区,填写“药品质虽处理通知单”进行处理。6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售,立即下柜。7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品,以及抽查检验发现的不合格药品,应立即清查,集中存放于不合格区内,按要求上报。8、各环节发现的不合格药品,均应及时报质虽管理员,质虽管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析,分清质虽责任,制定处理和预防措施。9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品,可由采购员根据协议及时联系退货处理 ;对过期失效药品、超过供货商负责期的有质虽问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废,并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。不合格药品管理制度范文篇二目的:对不合格药品实行控制性管理,防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。依据:第77条适用范围:本店进货验收、陈列和销售过程中发现的不合格药品的管理。责任:质H负责人、验收员、养护检查人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。内容:不合格药品指第四十八、四十九条规定的假药、劣药。质虽证明文件不合格的药品。包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。数虽和规格不符合规定的药品。包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。批号、有效期不符合规定的药品。对于不合格药品,不得购进和销售。对药品的内在质H有怀疑而不能确定其质H状况时,应抽样送xx药品检验所检验。在药品购进验收时发现不合格药品,验收员应在验收记录中说明,并报质虽负责人进行复核 ;经质虽负责人确认为不合格的药品,应拒收。在养护检查中,经质虽负责人复核确认为不合格的药品,应将其存放在红色标志的不合格品区,并通知将该批号药品撤离柜台,不得继续销售。对于售后使用过程中出现质虽问题的药品,由质虽负责人依据顾客意见及具体情况协商处理。对于假药、劣药和出现严重质虽事故的药品,必须立即停止购进和销售,就地封存,并向XX市食品药品监督管理局报告。不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续,有关记录保存三年。一般不合格药品的销毁经批准后应有质虽负责人监督销毁;假劣药品应就地封