文档介绍：全国高职高专药品类专业第二轮规划教材—《药物分析》第四章药典中常见定量分析方法概述 Page ?2 药物的定量分析是指准确测定药品有效成分或指标性成分的含量。它是评价药品质量、判断药物优劣的重要手段。对药物进行定量分析时,应按药品质量标准进行测定。 Page ?3 药物定量分析可选用化学分析法和仪器分析法。化学测定法仪器测定法重量分析法容量分析法:滴定法,准确, RSD ≤% ,专属性差,适用于化学原料药光学分析法:紫外-可见分光光度法最常用,灵敏度高,准确度高色谱分析法:高效液相色谱法( HPLC )、气相色谱法( GC )最多电化学分析法 Page ?4滴定分析法紫外可见分光光度法色谱分析法分析方法的验证定量分析有关计算 Page ?5第一节滴定分析法 Page ?6 一、基本原理及特点滴定分析法是将一种已知准确浓度的溶液( 滴定液)滴加到待测物质的溶液中,直到化学反应按计量关系完全作用为止,然后根据所用滴定液的浓度和体积计算出待测物质含量的一种分析方法,又称“容量分析法”。 Page ?7 一、基本原理及特点沉淀、配位滴定非水滴定氧化还原酸碱滴定原料药纯度达到 % 以上时首选容量分析法 Page ?8 二、应用与实例(一)酸碱滴定法 : C·Ka≥10 -8的弱酸、C·K b≥10 -8的弱碱终点:指示剂变色 :药物难溶于水或有其他原因不宜采用直接滴定法 Page ?9 二、应用与实例(一)酸碱滴定法实例一布洛芬含量测定—直接滴定法溶剂:中性乙醇(对酚酞显中性) 指示剂:酚酞滴定液:氢氧化钠( ) 滴定度( T): 每 1ml 氢氧化钠滴定液( ) 相当于的C 13H 18O 2 CHCOOH CH 3 HCH 2C H 3CH 3C羧基酸性 Page ? 10 二、应用与实例(一)酸碱滴定法实例二氯贝丁酯含量测定—剩余滴定法溶剂:中性乙醇水解溶液:定过量氢氧化钠溶液( ) 指示剂:酚酞滴定液:盐酸滴定液( ) 滴定度: 每 1ml 氢氧化钾(钠)滴定液( ) 相当于的C 12H 15 ClO 3 Cl O CH 3 H 3C OO CH 3先水解再回滴