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内审不符合项案例.ppt

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内审不符合项案例.ppt

上传人:柯 2020/9/3 文件大小:4.63 MB

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内审不符合项案例.ppt

文档介绍

文档介绍:内审中的不符合项陈敏201411-15内审的实施(内审员按照检查表实施审核)1内审员发现不符合事实;2经被审核方陪同人员确认不符合事实3被审核方责任人员对不符合进行原因分析;4被审核方责任人员制定纠正措施及提出完成时间;;6评审员对整改效果进行跟踪验证不符合项的概念不符合即“未满足要求”内审时发现不符合项,依据是评审准则、体系文件、方法文件不符合工作的发现:一般在客户投诉、质量监督、质量控制、内部审核或外部审核不符合项包括(但不限于)以下几种类型:《评审准则的要求;;,包括检测和校准的方法,缺乏技术有效性;;不符合项包括(但不限于)以下几种类:;,如设备、,试剂已过有效期;,无法再现原有试验过程不符合项报告的基本要求在描述不符合项时应给出充分的证据,以确保可追溯性;应客观地说明发现的问题,不可带有主观的推测。不符合事实的描述是在内审范围内发现的事实描述应客观,有足够细节但不繁琐,筒单明了,事实确凿,不加修饰,具有可追溯性不加主观判断,不用指责性口吻。不符合项报告中经常出现的典型问题、描述不清楚、不完整或过于笼统简单,以至于事实无法追溯2、使用“建议”“应该”“不应”等主观判断为依据3、条款判断不准确,以及多项不合格事实合并陈述4、用词不当。5、制定的纠正措施没有针对不不合格产生的原因,或者纠正措施落实不当,见证材料不充分不合项案例一典型描述不清楚、不完整或过于笼统简单,。不符合项,,缺少了什么,应该具体指明。推荐正确的写法:管理评审的输入信息中缺少有关质量控制结果的信息。