文档介绍：文件编号:***-VP-001医药有限公司****温湿度自动监测系统验证方案√改造后验证使用前验证定期验证停用时间超过规定时限验证二〇一六年九月****医药有限公司文件编号****-VP-001温湿度自动监测系统验证方案版本号001方案签审医药有限公****协助起草验证方案及实施验证信息管理员司□有□无****-VP-001温湿度自动监测系统验证方案设施设备验证操作规程□有□无检查人库房库房外2设备挂墙牢固室外挂机34检查人起草信息部实施验证报告,医药有限公审核验证方案、组织储运部、****复核人/日期:日期:/≥库房内主机的后侧离墙距离部门质量管理部经理司主机两侧离墙距离日期验证,对验证过程进行监督、指导。库房内签字≥质量管理部****医药有限公质量负责人/日期:批准验证方案、/复核人日期:验证报告,对验证过程进行指导、信息部司督、.......................................................................1概述........................................................................1验证对象....................................................................1验证目标....................................................................1验证项目....................................................................1验证实施人员及职责..........................................................1术语和定义..................................................................2规范性引用文件................................................................................................................3文件确认....................................................................3库房条件确认................................................................3空调安装确认................................................................3验证设备的确认..............................................................5温湿度自动监测系统确认......................................................6人员培训.........................................................................................................................11验证数据记录采集系统:.....................................................11验证数据处理及分析系统:....................................................................................................................................................12数据采集及时间控制.........................................................12数据处理...................................................................1341.................