文档介绍：FES供应商现场(内审)审核报告审核类型: 内审外审供应商名称:审核主导工程师:审核员:审核日期:审核评分:审核结论:.审核描述A部分——审核核心程序A1–设计控制(分销商及合同代工商不适用)A2–生产计划(分销商不适用)A3–采购A4–过程控制(分销商不适用)(*)A5–标识及可追溯性(*)A6–不合格品控制(*)A7–产品的验证(*)A8–监测和测量设备控制(*)A9–搬运,存储,包装,保存和交付A10–培训A11–数据统计技术运用(*)(分销商不适用)选择2到3个制成产品或制成部件(审核样件)然后将产品信息记录在下面:______________________________________________________________:在工艺制程审核时请关注所选部件或组件。如果所需审核资料无法在所选产品体现,可以通过选择类似部件获得相关审核信息。为了保证所选产品的关注度,请尽量选择已选部件审核,非选择部件的使用需要有限度。B部分——审核支持程序B1–管理者职责B2–质量体系(*)B3–文件控制(*)B4–纠正措施(*)B5–内审(*)B6–持续改进注意:在供应商现场审核时标有(*)的程序为必审项。.审核评分每次审核执行后都需评分,评分的目的是为了实时体现其表现动态,评分也能帮助管理者意识到其表现有哪些满足了成为FES供应商的标准及哪些没有满足。每次审核完成后,在本检查表的最后有个表单,2个分数将会提供在表单内不符合项目总数审核评分不符合项总数:在审核过程中被标识的不符合项目的数量总计审核评分:审核成绩反映了供应商质量系统的整体表现和执行情况。平均分是通过每个审核问题点的分数除以符合条件的问题点总数计算出来的,分数是基于程序的文件制定及执行的水平得出的。每个审核问题点都有2个评分栏:程序和文件()执行情况()这些打分栏的组成可以用于每一个审核问题点的检查,(ISO9001等)、程序、作业指导等,每个不符合项必须要有实证,将不符合项内容记录于此审核检测表的审核结果内不符合项描述主要——系统文件缺失的;在每一个程序中有证据证明多个(3个以上)不符合项的;有证据证明生产质量是有风险的次要——质量体系程序有执行,但没有文件记录。程序执行有间断的(例如:发现1到2个不符合案例)。程序有文件且遵照执行,但与公司的标准并不是完全符合一致(适合于内审)审核人员可以记录额外改进项或改进意见,但这些改进项不扣分,不影响审核评分审核评分解释说明评分解释说明< 在审核过程中发现了主要的系统问题,供应商的质量管理系统不符合FES的质量期望。在审核过程中发现了一些次要问题,需要纠正措施> 拥有完善的质量体系,并且是FES希望建立战略合作关系的供应商A1部分–设计控制程序审核贴士:与设计部分职员进行面谈;选择设计项目进行审核,审核设计设施,如果适用的话,包括测试和评价实验室1. 对于新产品或产品变更是否有明确的文件规定设计流程?查看…设计程序查找…审计流程的描述不符项#1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量2. 设计是否结合了客户需求?查看…产品标准查找…与客户需求的联系不符项#1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量A1部分–设计控制程序3. 设计流程是否保证满足客户和内部要求查看…分析设计评审多功能小组贡献手工样件设计潜在失效模式分析查找…每项的完整性不符项#1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量4. 测试和验证方法能否保证满足要求?查看…测试计划测试记录查找…与要求的一致性不符项#1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量A1部分–设计控制程序5. 是否有发行流程确保满足横向部门的需要查看…发行文档定义的要求查找…相关部门的批准完整性不符项#1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量6. 是否有后期制作发布程序保证能持续满足客户标准?查看…定义后期制作发行的程序查找…回顾和行动不符项#1不符项#2不符项#3不符项#4文件执行总分不符项数量A2部分–生产计划1. 供应商计划的生产活动是否在受控条件下并且和客户规范一致(质量、交期和库存)?查看…程序文件生产计划进度表客户要求文件需求计划查找…2到3个已选产品或部件的生