文档介绍：HPLC法测定补肾养骨口服液中***羊藿苷的含量
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【摘 要】 目的：建立HPLC法测定补肾养骨口服液中***羊藿苷含量的方法。方法：采用Agilent ZORBAX SB-C18 色谱柱（250 mm× mm，5 μm）;以乙***-水（26∶ 74）为流动相;柱温：25 ℃;检测波长：270 nm;流速： mL/min。结果：***～ mg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好，r=;%（RSD=%）。结论：所建立的方法准确可靠、重复性良好，可用于补肾养骨口服液的质量控制。
【关键词】 补肾养骨口服液;***羊藿苷;高效液相色谱法
【中图分类号】 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2020）13-0036-03
Abstract：Objective To establish a HPLC method for the determination of icariin in Bushen Yanggu oral liquid. Methods using Agilent Zorbax sb-c18 column （250mm×， 5μm）; acetonitrile water （26∶ 74） as mobile phase; column temperature： 25 ℃; detection wavelength： 270nm; flow rate： . Results the linear relationship between icariin and peak area was good in the concentration range of ～， r= ; the average recovery rate was %（RSD=%）. Conclusion the established method is accurate， reliable and reproducible， and can be used for the quality control of Bushen Yanggu oral liquid.
Keywords：Bushen Yanggu Oral Liquid;Icariin; HPLC
补肾养骨口服液为本院的院内制剂，由***羊藿、续断、牛大力等四味中药饮片制成，具有补肾壮阳、强筋健骨功效，用于老年性骨质疏松症以及肾虚体倦、四肢麻木、腰膝酸痛、***减退等症。本制剂原质量标准偏低，仅有薄层鉴别、pH值、相对密度和微生物限度检验项目，缺少能评价制剂质量好坏的关键指标。为了确保制剂临床疗效，本实验对补肾养骨口服液的君药***羊藿开展含量测定，以***羊藿苷作为质量指标成分[1]，建立了***羊藿苷的高效液相色谱测定方法，结果表明该方法能准确检测补肾养骨口服液中***羊藿苷含量，达到可用于本制剂质量控制的目的。
1 仪器与材料
仪器 Agilent 1200高效液相色谱仪;AB 135-S电子天平（梅特勒-托利多）;AB204-N型天平（梅特勒-托利多）;超纯水机（北京历元电子仪器）;SB25-12DTD数控超声清洗器。
材料 补肾养骨口服液（医院自制，包装规格：10 mL×10支/盒，批号：20190801、20190802、20190901、20190902、20191001、20191002）;***羊藿苷对照品（%计，批号：110737-201516，中国食品药品检定研究所）;乙***和甲醇均为色谱纯;水为超纯水。
2 方法与结果
色谱条件 色谱柱：ZORBAX SB-C18（250 mm× mm，5 μm）;流动相：乙***-水（26∶74）;流速： mL/min;检测波长：270 nm;柱温：25 ℃;进样量：10 μL。
溶液制备
对照品溶液的制备 精密称取*** mg，置100 mL量瓶中，加50%甲醇制成每1 mL含*** mg的对照品贮备溶液。精密量取对照品贮备溶液3 mL，置10 mL量瓶中，加甲醇制成每1