文档介绍：留历月獬学位论文独创性声明学位论文版权使用授权书帮啤二矽其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得南昌大学或其他教育南昌大学和借阅。本人授权南昌大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。掘我所知,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。学位论文作者签名签字日期:年月本学位论文作者完全了解有关保留、使用学位论文的规定,有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘,允许论文被查阅进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。C艿难宦畚脑诮饷芎笫视帽臼谌ㄊ学位论文作者签名中:签字同期:学位论文作者毕业后去向:工作单位:通讯地址:邮编:字日电话:同写名师导期签:.
摘要夏天无是我国传统的的中药,其主要有效成分是生物碱。药理研究表明其具有镇痛、抗炎、扩张脑血管、外周血管和下肢血管、对抗血小板聚集、抑制实验性血栓形成的作用。常用于治疗中风偏瘫、小儿麻痹后遗症、风湿关节痛等慢性疾病,这些疾病需要长时间治疗。目前国内夏天无系列制剂的剂型如片剂、胶囊、注射液等,给药频率较大。为了减少给药次数,延长药物在体内作用时间和药效,提高患者顺应性,有必要对其进行剂型改进,研制其缓控释制剂。本文采用多囊脂质体作为载体,制备夏天无总碱的缓控释注射制剂,并对其基本理化性质进行初步考察。本文首先建立了法同时测定夏天无总碱中有效成分原阿片碱和延胡索乙素的方法,并采用此方法测定了夏天无总碱中原阿片碱和延胡索乙素的含量。然后以原阿片碱作为指标性成分进行制剂的处方前研究,考察了夏天无总碱中原阿片碱在不同有机溶剂和不同水溶液中的溶解性,测定了油水分配系数。在处方前研究的基础上,对夏天无总碱多囊脂质体的处方组成和制备工艺进行筛选优化,通过单因素和正交实验确定其制备的最佳条件。同时对优化后的多囊脂质体基本理化性质如形态、粒径,体外释放度等做了初步研究。最后,建立了体内血药浓度分析方法。实验表明,.%。夏天无总碱中原阿片碱在甲醇中的溶解性较其他有机溶剂如乙醇、乙醚、乙酸乙酯等好。其在水中的溶解性受影响,比芙庑宰詈谩通过单因素试验,确定制备夏天无总碱多囊脂质体时油相与第一水相体积比为;初乳与第二水相的体积比为;初乳乳化时间慈槿榛奔。进一步通过正交试验得到的优选处方为:磷脂与药物的质量比为:字三油酸甘油酯的质量比为簂,磷脂与磷脂酰丝氨酸的质量比为,〈Ψ街票赶奶煳薅嗄抑侍澹馄淦骄>段畉シ植荚畉谏硌嗡刑逋馐头攀奔淇沙中天。建立了以多潘立酮为内标的内标法测定大鼠血浆中原阿片碱的浓度方法,通过方法学确证,证明该方法准确、稳定、可靠,可以用于制剂的药动学研究测定中。关键词:夏天无总碱;原阿片碱;多囊脂质体;缓释
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