文档介绍：第八章中药管理
Chapter 8 Traditional medicines administration
李时珍
案例回放
中药材当归的生长周期本为5年,使用“壮根灵”生长素1年即可长成。
生长时为抵抗虫害,剧毒农药反复喷洒
长成后为防虫防霉,使用硫磺反复熏蒸。
普通种植的成本为每亩两千元,GAP种植则要高达1万元。
“质地轻泡、干后中间空心”,每一个毛孔都可能隐藏着风险。
这就是中国当归第一县甘肃岷县的现实写照。
熏硫前后当归对比
药品管理法及实施条例对中药材、中药饮片、中成药的管理规定;
中药品种保护的保护措施;
野生药材资源保护管理的具体办法。
掌握
《中药材质量管理规范》的主要内容及其认证程序;
毒性中药饮片管理的规定。
熟悉
中药的概念;
中药现代化发展概况;
中药行业结构调整的政策;
中药品种保护的目的意义;
申请中药保护品种的程序。
了解
中药及其作用
中药管理有关规定
2
2
中药品种保护条例
3
3
野生药材资源保护管理条例
4
5
1
中药材生产质量管理规范
第一节
中药及其作用
Section 1 The Function of Traditional Chinese Medicine
一、中药的概念
中药系指在中医辨证理论的指导下,具有能用独特的性能描述其药性理论,用中医药学术语言表述其功效,依据君臣佐使关系、按照配伍规律组成一个整体功效的复方,施治于人的疾病和具有保健作用的物质,包括中药材、中药饮片和中成药。
简而言之,中药就是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
(一)中药的概念
一、中药的概念及其作用
中药材
是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。
作用:制成饮片,供调配中医处方煎服,或磨成细粉服用或调敷外用,供中药企业生产中药成方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药。
来源:1)大部分中药材来源于植物,药用部位有根、茎、叶、花、果实、种子、皮等。2)少部分来自于药用动物的骨、角、胆、结石、皮、肉及脏器等。3)人工栽培植物和家养动物的品种。4)矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿物加工品种以及动物的化石等。
(一)中药的概念
一、中药的概念及其作用
广义
凡是供中医临床配方用的全部药材统称“饮片”
狭义
指切制成一定形状的药材
2. 中药饮片
是以中医药理论为指导,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材经净选,切片或进行特殊加工炮制后具有一定规格的制成品。最初,饮片是指取药材切片作煎汤饮用之义。
(一)中药的概念
一、中药的概念及其作用
中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。
3. 中成药
是根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,经药品监督管理部门审批同意,有严格要求的质量标准和生产工艺,批量生产、供应的中药成方制剂。为区别于现代药,故称“中成药”。
(一)中药的概念