文档介绍：南开大学
硕士学位论文
新药研发项目评估方法研究——以B药研发项目为例
姓名:林建平
申请学位级别:硕士
专业:项目管理
指导教师:程莉莉;郑毅
20090501
摘要新药研发是满足人们日益增长的生命健康和品质需求的主要手段之一,也是制药企业保持竞争优势,不断发展壮大的基础。而开展有效的项目评估和决策则是保证新药研发项目成功的关键,但是我国制药企业在新药研发项目的评估上存在不足,难以有效控制新药研发活动的风险,难以保障新药的研发和上市成功,从而制约企业的竞争能力和自主创新能力的提升。本文旨在建立一套有效、可行的新药研发项目评估方法和管理体系,从而帮助。作者在项目评估理论与方法的研究文献和国外先进制药企业实践成果的基础之上,总结自身从事新药研发项目管理和产品管理的经验,分析了解国内制药企业新药研发项目评估的实际运作情况,通过对新药研发项目和新药研发项目评估的独特性分析,构建出适用于我国行业实际和新药研发特点的新药研发项目评估模型,模型的建立运用了层次分析法和模糊数学等理论。同时本文还对模型如何在单个项目决策和多个项目评优中运用进行了分析,将评估模型与门径管理和项目组合管理相结合,阐述了企业层面上的新药研发项目评估管理框架,对于制药企业的新药研发项目评估工作有实际的指导意义。关键词:新药研发项目评估评估模型
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学位论文作者签名:撕硼亏年岁舄砧南开大学学位论文版权使用授权书!!āā弧弧薄籮本人完全了解南开大学关于收集、保存、使用学位论文的规定,同意如下各项内容:按照学校要求提交学位论文的印刷本和电子版本;学校有权保存学位论文的本和电子版,并采用影印、缩印、扫描、数字化或其它手段保存论文;学校有权提供目录检索以及提供本学位论文全文或者部分的阅览服务;学校有权按有关规定向国家有关部门或者机构送交论文的复印件和电子版;在不以赢利为目的的前提下,学校可以适当复制论文的部分或全部内容用于学术活动。经指导教师同意,本学位论文属于保密,在年解密后适用本授权书。指导教师签名:学位论文作者签名:解密时间:年月诓日各密级的最长保密年限及书写格式规定如下:;秘密★年畛辏缮儆;机密最/辏缮儆年年,可少于年!#弧!!—,⋯.。,⋯⋯⋯一。。⋯~⋯⋯.⋯。⋯~。⋯,,。⋯。。⋯.,⋯。,..,⋯⋯,,
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第一章绪论第一节研究背景及意义医药行业被称为永远的朝阳行业。在科技不断进步、人们越发追求生活品质和身心健康的当今社会,医药行业也面临着进一步深入发展的挑战和机遇,而研发出新型、安全、特效的药物,是实现这一目标的主要手段。.芯勘尘医药行业是一个多学科先进技术高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展,也是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。世纪年代,世界医药产业产值年均增长%,年代为%,年代为%,!綢】自改革开放以来,我国医药行业也发生了日新月异的变化。年来,中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值4甑辏揭┕ひ挡的昃菰%,成为国民经济中发展最快的行业之一。年,尽管金融危机席卷全球,但是中国医药行业仍然保持了稳定增长的态势。#仍龀%,#仍龀%。年拢揭┬。【然而,在行业迅猛发展的背后也存在着隐忧。我国医药行业的创新能力较弱,产业研发投入仅为年销售收入的ィ绻┢蟮难蟹⑼度胝计湎凼入的%一%。由于产业结构不合理,医药企业多、小、散的问题仍未得到根业平均水平%.霭俜值悖ひ翟黾又低仍龀%,高于全%.,医药工业累计实现销售产值亿元,üひ灯骄%个百分点,【浚训伎:夜ひ岛托畔⒒客荆揭┬幸昃迷诵星榭龇治黾昵魇圃げ猓
本解决,在生存压力和同质化竞争的环境下,低水平重复的情况严重。年,批准的药品注册申请渲信夹乱觥⒏谋浼列偷钠分个、仿制药品个。甚至于几百家药厂生产同~仿制品不在少数,从而陷入低水平、低价格、低档次、高投入的恶性循环。新药研发是制药企业保持竞争优势,不断发展壮大的基础。跨国制药企业通过研发“重磅炸弹”级别新药,带来的巨额利润和企业发展同样诱惑着我们的企业,但是新药研发的高投入和高风险又让绝大多数实力还相对薄弱