文档介绍：医院消毒供应中心第１部分：管理规范
１范围
WS310的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水与蒸汽质量要求。
本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
２规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 5749生活饮用水卫生标准
GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
GBZ 工作场所有害因素职业接触限制第１部分：化学有害因素
WS 第２部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS 第３部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
WS/T 367医疗机构消毒技术规范
YY/T 最终灭菌医疗器械包装材料第２部分：灭菌包裹材料要求和试验方法
YY/T 第４部分：纸袋要求和试验方法
YY/T 第５部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
YY/T 第８部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法
３术语和定义
WS 。

消毒供应中心 central sterile supply department ,CSSD
医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。

CSSD集中管理 central management
CSSD面积满足需求，重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式；如院区分散、CSSD 分别设置，或现有CSSD面积受限，已在手术室设置清洗消毒区域的医院，其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理，依 ~ 行规范处置的也属集中管理。

去污区 decontamination area
CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。

检查包装及灭菌区 inspection, packing and sterilization area
ＣＳＳＤ内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。

无菌物品存放区 sterile storage area
CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。

去污 decontamination
去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。

植入物 implant
放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植人性医疗器械。
注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械。

外来医疗器械 loaner
由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

４管理要求
医院
应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由ＣＳＳＤ负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。
内镜、口腔器械的清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可集中由 CSSD 统一清洗、消毒和（或）灭菌。
CSSD应在院领导或相关职能部门的直接领导下开展工作。
应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；应将消毒供应工作管理纳人医疗质量管理，保障医疗安全。
宜将CSSD纳入本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD 信息系统基本要求参见附录Ａ。
医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：
a）应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。
b）使用前应由本院CSSD（或依据定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS 310.