文档介绍：基本药物的不良反应监测
基本药物与我国的基本药物制度
不良反应监测是基本药物制度的重要保障
药品不良反应监测与上市后再评价
基本药物不良反应监测的思考与实践
主要内容
一、基本药物与基本药物制度
（一）基本药物历史沿革
基本药物是WHO上世纪70年代提出的概念，是指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。
基本药物是满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社会能够承受得起的药品。（WHO 1999 年）
基本目标：公平可及、安全有效、合理使用。
（二）基本药物在我国
我国从1979年开始引入“基本药物”的概念，1982年，我国公布了第一批国家基本药物目录，到2004年进行了多次调整。
　　2009年8月，公布国家基本药物目录（基层部分），包括中西药共307种。
山东省增补216种。
（二）基本药物在我国
　基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。（《关于建立国家基本药物制度的实施意见》）
（二）基本药物在我国
　国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。（《关于建立国家基本药物制度的实施意见》）
2009年8月18日，国家基本药物制度正式启动实施。
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
《国家基本药物目录管理办法（暂行）》
2009版《国家基本药物目录（基层部分）》
《国家基本药物临床应用指南》
《国家基本药物处方集》
《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
　公布国家基本药物零售指导价格
基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。
二、不良反应监测是基本药物制度实施
的重要保障
在基本药物制度的实施过程中，药品不良反应监测和再评价已被作为一项基本手段、常规措施，保障基本药物制度的顺利落实。