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瑞格列奈片说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:瑞格列奈片说明书
【药品名称】
通用名:瑞格列奈片
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:ɡ ɑ
本品主要成份为:瑞格列奈。其化学名称为: () 乙氧基 {[( *** ((哌啶基 )苯基 )丁基 )氨基 ] 氧代乙基 } 苯甲酸。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为白色或类白色药片。
【药理毒理】
非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,本品与胰岛 细胞膜外依赖的钾离子通道上的蛋白特异性结合,使钾通道关闭, 细胞去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌,其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。
【药代动力学】
据国外文献报导: 瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、 导致血浆药物浓度迅速升高。 服药后小时内血浆药物浓度达峰值。 然后血浆浓度迅速下降, ~小时内被清除。 血浆半衰期约为小
时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于。 瑞格列奈片几乎全部被代谢, 代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄,很小部分(小于)代
谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于。
【适应症】
用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的型糖尿病 (非胰岛素依赖性) 患者。 瑞
格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
【用法用量】
瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用) 。在口服瑞格列奈片分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前~分钟内。
请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。 推荐起始剂量为毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。 接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为毫克。
最大的推荐单次剂量为,进餐时服用。但最大日剂量不应超过。
对于衰弱和营养不良的患者, 应谨慎调整剂量。 如果与二甲双胍合用, 应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。
【不良反应】
.低血糖 这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。 若较严重,可输入葡萄糖。
.视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常, 尤其是在治疗开始时。 只有
极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常, 但在临床实验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。
.胃肠道 临床实验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
.肝酶系统 个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。 多数病例为轻度和暂时性,因酶指标升高而停止治疗的病人极少。
.过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。【禁忌】
.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者
.型糖尿病患者(胰岛素依赖型, )。
.伴随或不伴昏迷的糖尿病***症酸中毒患者。
.妊娠或哺乳妇女。
.岁以下儿童。
.严重肾功能或肝功能不全的患者。
.与抑