文档介绍：第二章临床研究的基本程序
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第一节临床研究程序与模式概述
一、临床研究的一般程序
临床研究的一般程序是具体研究过程和程序的抽象和规范化，它包括相互联系、相互贯通的几个主要阶段。
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(一)准备阶段
为了完成研究工作，达到预期目的，做好研究的计划、组织、人力、物资等准备工作，是任何研究工作过程的基础性工作和起始阶段。
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(二)资料收集阶段
用科学的态度、方法和技术，尽可能全面地收集有关调查对象的真实材料。这是研究工作极为重要的阶段和环节。
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(三)资料的整理与分析阶段
用科学的分析方法和技术，对收集的资料进行整理和分析，得出正确的结论。
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(四)报告的写作、评价及应用推广阶段
用最恰当的文字形式反映研究结果，并对成果进行评价，提出应用推广的意见评价与应用推广。
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二、临床研究的一般模式
研究模式作为研究工作系统及流程，是科研工作者对调查对象的规范化反映，是研究对象的替代物。
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研究模式包含的内容：
①开展这一研究活动的****惯性行为特征及研究工作者在实施过程中所奉行的行为规范；
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②研究的结构程序、工作阶段及主要环节；
③研究的水平、等级、规模和目标；
④研究行为的时空分布特点及常用的方法与技术；
⑤研究活动的功能特性及流程特性。
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第二节临床研究工作的准备
临床研究的准备是整个研究工作的第一步，起着基础性的关键作用。准备阶段主要包括研究课题的选择、计划书的草拟、调查人员的选择与培训等内容和环节。
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