文档介绍：诊断性研究证据的评价 Quality Assessment of Diagnostic study
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教学目的和教学重点
教学目标与要求
① 理解文献质量评价是循证医学的关键步骤
② 熟悉对独立研究进行质量评价的步骤
③ 掌握对文献进行质量评价的方法及实施技巧。
教学内容
① 对文献（各个独立研究）进行质量评价的重要性；
② 质量评价的目的与步骤；
③ 用于临床试验质量评价的常用工具 。
讲授课时：1学时
实****课时：1学时
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主要内容
诊断试验循证问题的构建
诊断试验研究的基本要求
诊断性试验的常用指标
诊断性试验在循证医学临床实践中的应用
诊断性试验证据的评估
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一、诊断试验循证问题的构建
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诊断性试验的概念
诊断性试验（diagnostic test）：是对疾病进行诊断的试验方法，或所有获取临床信息的方法。
诊断性试验范围：不仅包括实验室检查(生化、免疫、细胞生物、微生物、基因诊断等)，也包括病理诊断、影像诊断（X线、CT、MRI等）、超声、放射性核素、纤维内镜、电镜、心电图等。
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与疾病诊断相关的临床问题
某个体征、症状、辅助检查对于某疾病的诊断准确度？可接受性？费用？安全性？
急诊胃镜检查对诊断上消化道出血的敏感度和特异性如何？
急诊胃镜检查对此患者带来的风险有多大?
D-dimer对肺栓塞的诊断准确度如何？
H-FABP对急诊室胸痛患者诊断心肌梗塞的准确度如何？
孕妇血液基因检测诊断唐氏综合征(21-三体综合征，先天愚型)的准确度如何？
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诊断试验循证问题模式的构建 ----H-FABP诊断心肌梗塞
PICO
Questions
Example
P: population
The patients in whom the test will be
applied in practice
病人的症状是什么？
可能的诊断是什么？
急诊室就诊的胸痛病人
I: intervention
the test under evaluation
选择哪项检查？
血液检测H-FABP水平
C: comparison
Reference standard
参考标准或金标准是什么？
就诊12小时后肌钙蛋白阳性
O: outcome
the target condition and how the final
diagnosis will be made
最终诊断是什么？
确诊心肌梗塞
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诊断试验研究的循证实践过程
确定问题
检索文献
文献评价
临床应用
效果评价
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二、诊断试验研究的基本要求
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确定金标准
诊断性试验的金标准（gold standard）是指当前临床医师公认的诊断疾病最可靠方法，也称标准诊断。
包括病理活检、手术发现、微生物培养……
用金标准可将病人正确区分为“有病”或“无病”
评价新的诊断性试验必须有金标准为依据。
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