盐酸雷尼替丁胶囊.pdf

文档介绍：盐酸雷尼替丁肢嚢 中国药典2 0 1 5 年版
( 2 ) 取 本 品 ，照盐酸雷尼替丁项下的鉴别（3 ) 、（5 ) 项 试 验 ， 0. 8961，即得。
显 相 同 的结 果。 【类 别 】 同盐酸雷尼替丁。
( 3 ) 在 含 量 测 定项 下 记 录 的 图谱 中 ，供试品溶液主峰的 【规 格 3 按 C 13H 22N 4〇3S 计 （l) 2 m l: 5 0 m g
保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2 )5 m l 5 50mg
【检 査 】 p H 值 应 为 6 .5 〜7. 5 (通 则 0631)。 【贮藏 】 遮 光 ，密闭保 存。
颜 色 取 本 品 ，与 黄 色 4 号 标 准 比 色 液 （通则 0 9 0 1 第一
法 ）比较 ，不得更深。
有 关 物 质 取 本 品 适 量 ，用 水 稀 释 制 成 每 l m l 约含雷尼 盐酸雷尼替丁胶囊
替丁 l m g 的 溶 液 ，作为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 1 m l，置 100ml
Yansuan Leinitiding Jiaonang
量 瓶 中 ，用 水稀 释至 刻度 ，摇 勻 ，作为 对 照 溶 液 。照含量测定
Ranitidine Hydrochloride Capsules
项下 的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各 lO p J，分
别注入液相色谱仪，记录 色 谱 图 。供试品溶液色谱图中如有
杂 质 峰 ，单 个 杂 质 峰 面 积 不 得 大 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积 的 1„ 5 本品含盐酸雷尼替丁按雷尼替丁（c 13 h 22 n 4o 3s ) 计 算 ，
应 为 标 疋 量 的 93. 0 %