文档介绍：北京市药品监督管理局密云分局
行政执法主体清理结果
一、法定行政机关
北京市药品监督管理局及药品监督管理分局密云分局
法律依据:
1、关于药品的行政执法依据
《中华人民共和国药品管理法》第五条第二款:“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。”
2、关于保健食品的行政执法依据
《食品卫生法》第三十二条第一款:“县级以上地方人民政府卫生行政部门在管辖范围内行使卫生监督职责”
第四十九条:“本法规定的行政处罚由县级以上地方人民政府卫生行政部门决定。……”
3、关于医疗器械的行政执法依据
《医疗器械监督管理条例》第四条第二款:“县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。”
4、关于化妆品的行政执法依据
《化妆品卫生监督条例》第三条:“ 国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作,县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。”
5、关于三定方案中的行政执法依据
⑴北京市机构编制委员会办公室关于印发北京市药品监督管理局区(县)分局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知(京编办行[2001]47号)规定:根据国务院批准的《北京市区县乡人员编制精简方案》(厅字[2001]10号)和《北京市药品监督管理体制改革意见》((京政发〔2000〕23号)组建北京市药品监督管理局区、县分局(简称市药品监督管理局区、县分局)。市药品监督管理局区、县分局为市药品监督管理局设在各区、县主管本行政区域内药品监督管理的派出机构。
⑵《关于调整区县保健品化妆品管理职责有关问题的通知》(京编办发〔2004〕12号)规定,“将原由各区县卫生局承担的保健品、化妆品监督执法职责交由市药品监督局各分局承担。”
⑶《关于调整市药品监督局区县分局机构编制有关事项的函》(京编办行〔2005〕129号):“……同意你局各区县分局增设保健品化妆品监督管理科,主要职责是:按照管理权限,负责本行政区域内保健品、化妆品经营许可工作,组织实施保健品、化妆品经营企业的监督检查工作,承担市药品监督局交办的保健品、化妆品新品申报的现场检
行政执法依据梳理结果
北京市药品监督管理局密云分局行政执法依据
序号
法律、法规、规章名称
制定、发布机关
生效时间
1
中华人民共和国食品卫生法
全国人大常委会
1995年10月30日
2
中华人民共和国药品管理法
全国人大常委会
2001年12月1日
3
医疗用毒性药品管理办法
国务院
1988年12月27日
4
化妆品卫生监督条例
卫生部①
1990年1月1日
5
中药品种保护条例
国务院
1993年1月1日
6
血液制品管理条例
国务院
1996年12月30日
7
放射性药品管理办法
国务院
1999年1月13日
8
医疗器械监督管理条例
国务院
2000年4月1日
9
中华人民共和国药品管理法实施条例
国务院
2002年9月15日
10
反兴奋剂条例
国务院
2004年3月1日
11
疫苗流通和预防接种管理条例
国务院
2005年6月1日
12
麻醉药品和精神药品管理条例
国务院
2005年11月1日
13
易制毒化学品管理条例
国务院
2005年11月1日
14
化妆品卫生监督条例实施细则
卫生部
1991年3月27日
15
卫生监督员管理办法
卫生部
1992年5月11日
16
食品广告管理办法
卫生部
1993年10月1日
17
医疗器械广告审查标准
国家工商局
1995年3月3日
18
医疗器械广告审查办法
国家工商局
1995年3月8日
19
药品广告审查办法
国家工商局
1995年3月22日
20
药品广告审查标准
国家工商局
1995年3月28日
21
保健食品管理办法
卫生部
1996年3月15日
22
食品卫生行政处罚办法
卫生部
1997年3月15日
23
食品卫生监督程序
卫生部
1997年6月1日
24
药品生产质量管理规范
国家食品药品监督管理局
1999年8月1日
25
处方药与非处方药分类管理办法
国家食品药品监督管理局
2000年1月1日
26
医疗器械分类规则
国家食品药品监督管理局
2000年4月10日
27
医疗器械新产品审批规定
国家食品药品监督管理局
2000年4月20日
28
药品经营质量管理规范
国家食品药品监督管理局
2000年4月3