文档介绍：第四章医药生物制品第一节医药生物制品的免疫学基础第二节医药生物制品的基本概念第三节医药生物制品的一般制造方法第四节重要的医药生物制品第一节医药生物制品的免疫学基础Ⅰ、免疫学检测?体液免疫测定法?细胞免疫测定法?药物(免疫分子)的免疫测定法一、体液免疫测定法 1、体液免疫测定法的原理又称血清学检查法,建立在抗原抗体反应特异性的基础上。抗原与其相应的抗体相遇,将发生特异性结合,在体外的实验条件下,会出现凝集、沉淀、补体结合、溶解、中和等反应。各种微生物的鉴定、生物体内各种大分子物质、细胞表面分子、各种半抗原物质的测定。 2、体液免疫测定法的应用⑵用已知的抗原去测定未知的抗体⑴用已知的抗体去鉴定或测定未知的抗原< 窗口期>有些疾病在感染早期,人体内已经有病毒存在,但抗体还未产生,或产生量极少检测不出来,这个时期就称为窗口期。 3、抗原抗体反应的特征⑴高度特异性(二抗的含义?) ⑵可逆性(分子表面的结合) ⑶可见性(合适的分子比例) ⑷反应分为两个阶段(特异性结合-快、出现可见反应-慢) 4、影响抗原抗体反应的因素⑴电解质(生理盐水作为缓冲液) ⑵酸碱度( PH 6 ~ 8 ) ⑶温度( 37 ℃) 5、常见的抗原抗体反应⑴凝集反应细胞性或颗粒性抗原与相应抗体在电解质存在下,将出现细胞或颗粒的凝集现象称为凝集反应。抗原称为凝集原,抗体称为凝集素。例如: ABO 血型的测定! 可溶性抗原与相应抗体在有电解质存在下,可出现肉眼可见的沉淀现象称为沉淀反应。反应中的抗原称为沉淀原,抗体称为沉淀素。⑵沉淀反应例如:免疫扩散或免疫电泳的抗体组成、含量!