文档介绍：生物技术制药04医药生物制品
可溶性抗原与相应抗体在有电解质存在下，可出现肉眼可见的沉淀现象称为沉淀反应。
反应中的抗原称为沉淀原，抗体称为沉淀素。
⑵ 沉淀反应
例如：免疫扩散或免疫电泳的抗体组成、含量！
⑶ 补体参与（或立克次体）制成的生物制品则称为疫苗。
1、菌苗、疫苗
用无毒或充分减毒的病原微生物制成活菌液的生物制品称为活菌（疫）苗。
⑴ 活菌（疫）苗
⑵ 死菌（疫）苗
将病原微生物经人工培养增殖后收集菌体，用化学或物理方法将其杀死或灭活后制成。
活菌（疫）苗与死菌（疫）苗的比较
活菌（疫）苗死菌（疫）苗
体内存在状态短期存活并有一定繁殖无存活、繁殖现象
免疫效果好较差
接种次数一次多次
接种剂量少大
生产、保存条件要求条件严格要求条件一般
产品举例卡介苗、脊髓灰质炎伤寒、霍乱、百日咳、
糖丸、麻疹疫苗等乙脑、狂犬病疫苗等
％～％甲醛处理后，使其失去
毒性，保留其免疫原性而制成的生物制品称为类毒素。
2、类毒素
例：破伤风类毒素、白喉类毒素等
白、百、破三联疫苗
在制备类毒素过程中常加入氢氧化铝，制成精制沉淀类毒素，这种制剂在体内吸收较慢，能较长时间刺激，提高免疫效果。
⑴ 亚单位疫苗
3、新疫苗的研制
⑵ 合成多肽疫苗
除去了病原体与产生保护性抗体无关的成分，提取其
有效的抗原来制成的。
在病原微生物的有效蛋白质抗原被阐明后，人工合成一段肽链，配以适当的载体及佐剂制成的疫苗。
⑶ 基因工程疫苗
由基因工程技术获得的抗原，再经过精制纯化即可制成相应的基因工程疫苗。
⑷ 核酸疫苗（基因疫苗）
本质上为带有编码病原体抗原目的基因的重组质粒DNA。
① 优点
Ⅰ 核酸疫苗易于设计、构建、改造,且成本低廉,适于规模化生产。
Ⅱ 化学性质稳定,具有良好的耐热性,便于保存和运输。
Ⅲ 更接近于天然蛋白抗原分子,不仅可以诱导体液免疫,还可诱导
细胞免疫,使机体产生比使用其他常规疫苗更有效的免疫应答。
Ⅳ 低剂量的核酸疫苗可激发长时间的免疫。
Ⅴ 免疫原的单一性。
Ⅰ 在设计核酸疫苗时必须保证质粒ＤＮＡ不与宿主动物发生基因
整合。
Ⅱ 现有的研究表明,接种核酸疫苗既不出现针对质粒载体本身的应答,
又不会出现抗ＤＮＡ抗体,但仍需经过大量的试验来证实这一点。
Ⅲ ＤＮＡ质粒长期表达外源抗原,是否会影响机体的免疫系统,导致
免疫耐受或对其它抗原的免疫抑制。
Ⅳ 如果免疫应答过强,是否会出现自身免疫及过敏反应。
② 核酸疫苗存在的问题
二、人工被动免疫用生物制品
用毒素或类毒素免疫马匹，经试血、放血、分离血清、提取免疫球蛋白后制成。
1、抗毒素
2、抗菌血清及抗病毒血清
针对细菌抗原的抗体血清称为抗菌血清；针对病毒抗原的抗体血清称为抗病毒血清。
3、血浆丙种球蛋白
从正常成人血浆中提取的g-球蛋白。
实为含有多种抗体的制剂，大都是IgG或IgM抗体。
在某些传染病流行时，为了防止体弱的婴幼儿感染或
减轻症状，可考虑使用这些制品。

Ⅲ   免疫学治疗
是指应用免疫制剂或药物来增强或抑制机体的免疫应答，
以调节免疫功能，维持其相对稳定，达到治疗疾病目的的方法。
一、免疫治疗概述
免疫增强剂：具有增强、促进机体免疫功能的制剂。
免疫抑制剂：具有抑制机体免疫功能的制剂。
二、免疫增强剂
卡介苗
短小棒状杆菌
LAK细胞
TIL细胞等
白细胞介素
干扰素
集落刺激因子
肿瘤坏死因子
微生物制剂
免疫细胞
细胞因子
化学制剂
左旋咪唑
聚肌胞等
增强非特异性
免疫功能
三、免疫抑制剂
抗代谢药等
烷化剂
化学制剂
激素
真菌代谢产物
其