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第一节  医药生物制品的免疫学基础
第二节医药生物制品的基本概念
第三节医药生物制品的一般制造方法
第四节重要的医药生物制品
第一页,共五十八页。
第一节医药生物制品的免疫学基础
Ⅰ、免疫学检测
体液免疫测定法
细胞免疫测定法
药物(免疫分子)的免疫测定法
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一、体液免疫测定法
1、体液免疫测定法的原理
又称血清学检查法,建立在抗原抗体反应特异性的基础上。
抗原与其相应的抗体相遇,将发生特异性结合,在体外的
实验条件下,会出现凝集、沉淀、补体结合、溶解、中和
等反应。
第三页,共五十八页。
各种微生物的鉴定、生物体内各种大分子物质、细胞表面分子、各种半抗原物质的测定。
2、体液免疫测定法的应用
⑵用已知的抗原去测定未知的抗体
⑴用已知的抗体去鉴定或测定未知的抗原
<窗口期>
有些疾病在感染早期,人体内已经有病毒存在,但抗体还未产生,或产生量极少检测不出来,这个时期就称为窗口期。
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3、抗原抗体反应的特征
⑴高度特异性(二抗的含义?)
⑵可逆性(分子表面的结合)
⑶可见性(合适的分子比例)
⑷反应分为两个阶段(特异性结合-快、出现可见反应-慢)
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4、影响抗原抗体反应的因素
⑴电解质(生理盐水作为缓冲液)
⑵酸碱度(PH6~8)
⑶温度(37℃)
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5、常见的抗原抗体反应
⑴凝集反应
细胞性或颗粒性抗原与相应抗体在电解质存在下,将出现细胞或颗粒的凝集现象称为凝集反应。
抗原称为凝集原,抗体称为凝集素。
例如:ABO血型的测定!
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可溶性抗原与相应抗体在有电解质存在下,可出现肉眼可见的沉淀现象称为沉淀反应。
反应中的抗原称为沉淀原,抗体称为沉淀素。
⑵沉淀反应
例如:免疫扩散或免疫电泳的抗体组成、含量!
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第十页,共五十八页。