文档介绍：: .
编号:S-001
产品名称：a-L-岩澡糖昔酶试剂盒(AFU)
型:液体单试剂
适用仪器:奥林帕斯系列全自动生化分析仪
柏定生物工程(北京)有限公司
目录
1预期用途
2临床意义
3检验原理
4标本采集和处理

5试剂

6校准

7质控

8操作
9计算方法
10参考值
n产品性能指标
12产品结果的解释
13注意事项
14方法学溯源性
15参考文献
16技术服务
附件A:
1预期用途
本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中a-L-岩澡糖普酶的活力。
2临床意义
体外定量测定人血清或血浆中a-L-岩澡糖昔酶的活力。原发性肝癌(PHC) 患者血清中AFU活性不仅显著高于正常对照,而且也显著高于转移性肝癌、胆管细胞癌、恶性间皮瘤、恶性血管内皮细胞癌、肝硬化、先天性肝囊肿和其他良性肝占位性病变。慢性肝炎和肝硬化患者血清AFU亦增加,血清AFU还可作为 PHC术后监测、追踪观察的理想指标,血清AFU随妊/周期的增加而增加。
3检验原理
AFU
CNPF + H2O A 2- CL-4-nitrobenzene + oc-L-Fucos
反应速率与样品中a-L-岩澡糖普酶的活力成正比,在405nm波长下测定上升吸光度变化,可以计算出样品中a-L-岩澡糖普酶的活力。
4样本采集和处理
4. 1标本种类和采集方法
标本:新鲜无溶血血清。如用血浆,主张用EDTA抗凝血浆。
受检者(体检对象或病人)的准备:对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食****惯。
静脉采血:除非是卧床的病人,一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布。不要用注射营养液的针管采集样品。
4. 2标本处理方法
标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。样品采集后要离心标本,吸出血
清。处理样品时要将其当成生物污染品。
5试剂盒
5. 1试剂组成
试剂
成份
实验浓度
R
缓冲液
CNPF
稳定剂和表面活性剂
1 OOmmol/L 适量
校准品
岩藻糖昔酶
浓度见标签
5. 2包装规格及货号:
货号
规格
包装瓶
备注
MC1371A
60ml X 2
7170 瓶
进口分装
MC1372A
60ml X 4
7170 瓶
进口分装
MC2371A
60ml X 2
7170 瓶
进口分装
MC2372A
60ml X 4
7170 瓶
进口分装
5. 3试剂准备
试剂为液体单试剂,开瓶即可使用,用后及时置于2〜8°C避光保存。
5. 4试剂稳定性
原装试剂在2〜8°C避光保存,稳定期12个月。试剂开瓶载机2〜8°C稳定20 天。
新打开试剂不宜与已用过的试剂混合在一起，否则