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尿酸(氧化酶法)试剂盒标准操作程序(共4页).doc

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尿酸(氧化酶法)试剂盒标准操作程序(共4页).doc

上传人:bai1968104 2022/4/23 文件大小:32 KB

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尿酸(氧化酶法)试剂盒标准操作程序(共4页).doc

文档介绍

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尿酸测定标准操作程序
摘要
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尿酸测定标准操作程序
摘要
本试剂盒适用于体外临床检验,用于测定人血清或尿液中尿酸的含量。
适用范围
程序适用于AU5811自动生化分析仪检测新鲜血清或24h尿液中的尿酸浓度。
职责
使用AU5811自动生化分析仪进行测定尿酸浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理;本SOP的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
检测方法
上海科华生物工程股份有限公司生产的尿酸(UA)试剂盒采用的是氧化酶法。
原理
ESPAS:N-乙基-N-(3-磺丙基)-间-茴香***
血清中的尿酸在尿酸酶的催化下和H2O与O2反应生成尿囊素, H2O2和CO2,其中的H2O2与4-氨基安替比林和ESPAS在过氧化物酶的催化下生成了红色化合物醌亚***.
由于醌亚***在波长550nm处有吸收峰,所以在一定底物浓度范围内, 550nm处吸光度的变化值与样本中尿酸的含量成正比
仪器
AU5811自动生化分析仪
试剂
试剂来源:上海科华生物工程股份有限公司提供
试剂瓶内主要成分:抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、氨基安替比林、尿酸酶、ESPAS
试剂稳定性:试剂避光保存于2-8℃,若无污染,可稳定至失效期,本试剂有效期为12个月。试剂不可冰冻。
试剂准备:试剂为即用式。
标准品和质量控制
校准程序:使用科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求,并以9g/L***化钠溶液或去离子水为空白,经校准测定,仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。
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质控品:罗氏公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。每日在测定前做一次质控加试剂后做一次质控。该质控品为干粉包装,在2-8℃冰箱可稳定到失效期,使用前用5ml去离子水复溶,待质控物充分溶解(大约30分钟)后使用。
质控数据管理:按程序对检验后的质控后结果进行转换,及时质控数据进行分析处理,如出现失控值,应及时分析失控原因,并填写好相关失控记录。
质控判断规则:按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》
室间质评:分别参加河北省室间质评,对回报的室间质评结果按《室间质量评价程序》进行处理。
标本
。24h尿液样本应按1:10用生理盐水进行机外稀释;也可在仪器参数中选择尿液样本参数,让仪器自动稀释。血清样本,于2~8℃保存,可稳定4天;
尿液样本应在2小时内分析,