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文档介绍

文档介绍:治疗药物评价原则
1
第五章
治疗药物评价原则
2
治疗药物的有效性评价
治疗药物的安全性评价
治疗药物的药物经济学评价
治疗药物方便性的评价
药物的生命质量评价
治疗药物品种质量的评价
主 要 内 容
3
前 言
药物治疗的水平随着临床药学等的开展而提高,新药数目随着研制水平的提高而增多;
根据什么原则和方法加以认识、选择和使用药物?
4
治疗药物评价的目的与原则
使用目的 医师、药师针对疾病的病因及病人的生理、病理改变,在充分掌握药物的药理学、药效学、药动学、药剂学和毒理学知识的基础上,科学、正确、合理地为患者提供最佳的治疗药物;
利用目的 对上市后药物的临床治疗效果进行评价,决定淘汰还是继续使用,有赖于对治疗药物的评价结果。
目的
5
有效
安全
经济
方便
生命质量
品种质量
原 则
6
第一节 治疗药物的有效性评价
有效性评价
药效学评价
药动学评价
药剂学评价
临床疗效评价
7
一、药效学评价
研究药物对人体生理、病理生化过程的影响,包括药物的药理效应、治疗作用、不良反应。
不能根据给药剂量简单地预测机体反应。
加深对药物体内过程规律性的认识,了解剂量(剂型)一血药浓度一药物效应之间的关系。
8
药物剂量、血药浓度与药理效应强度的关系
理论上,药物剂量与药物的疗效、不良反应
临床上,血药浓度与药物的疗效、不良反应
9
选择简单、可行、可靠的药效学指标;
药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性;
必须是客观的,而不是主观的;
必须具有临床意义,且可以作为治疗的依据。
10