文档介绍：钠钾镁钙葡萄糖注射液标准
钠钾镁钙葡萄糖注射液标准
钠钾镁钙葡萄糖注射液标准
Najia meigai putaotang zhushye
Sodium potassium magnesium calcium and glucose injection
本品为氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、枸橼酸钠、醋酸钠与葡萄糖
的灭菌水溶液。含总氯量（Cl ）应为 %~%（g/ml ）；含总钠量（Na）应为 %~%（g/ml ）；含钾量（K）应为 %~%（g/ml ）；含钙量（Ca）应为 %~%；含镁量（Mg）应为 %~%（g/ml ）；含葡萄糖（ C6H12O6?H2O）应为表示量的 %~%。
【处方】氯化钠
氯化钾
氯化镁
葡萄糖酸钙
枸橼酸钠
无水醋酸钠
葡萄糖
10g
注射用水
适当
全量
1000ml
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴识】（1）本品显钠盐、钾盐、钙盐、镁盐及氯化物的鉴识反响。
（2）取本品，慢慢滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色积淀。
【检查】 PH值应为 ~（中国药典 2005 年版二部附录Ⅵ H）。
5- 羟甲基糠醛精细量取本品适当（约相当于葡萄糖），置 50ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典 2005 年版二部附录Ⅵ A ），在 284nm的波优点测定，汲取度不得大于。
重金属取本品 50ml 置水浴上蒸发至约 20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（） 2ml 与水适当使成 25ml，依法检查（中国药典 2005 年版二部附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过千万分之三。
砷盐取本品 200ml，置水浴上蒸发至 5ml，加稀硫酸 5ml 与溴试液 1ml，再在水浴上蒸发至约 5ml，放冷，加盐酸 5ml 与水 18ml，依法检查（中国药典 2005 年版二部附录Ⅷ J 第一法），应切合规定（ %）。
不溶性微粒取本品 1 袋，依法检查（中国药典 2005 年版二部附录Ⅺ C），应切合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典 2005 年版二部附录Ⅺ E）, 每 1ml 中含内毒素量应小于。
其余应切合注射剂项下相关的各项规定（中国药典 2005 年版二部附录Ⅰ B）。
总氯量精细量取本品 10ml，加冰醋酸 10ml，加甲醇 75ml，曙红黄指示液，用硝酸银滴定液（ L）。每 1ml 硝酸银滴定液（ L）相当于。
总钠量照原子汲取分光光度法（中国药典 2005 年版二部附录Ⅳ D 含量测定第一法）。
比较溶液的制备称取经 130℃干燥至恒重的氯化钠，精细称定，置 1000ml 量瓶中，加水稀释至刻度（每 1ml 含钠 1mg）；精细量取 2ml，置 200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的配置精细量取本品 5ml，置 250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精细量取 2ml，置 100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
测定法精细量取比较溶液、、与，分别置 100ml 量瓶中，各精细加下述溶液（取氯化钾、氯化镁、葡萄糖