血站质量管理规范.pdf

文档介绍：血站质量管理规范
、发放和运输
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血站质量管理规范
1. 总则
2. 质量管理职责
3. 组织与人员
4. 质量体系文件
5. 建筑、设施与环境
6. 设备
7. 物料 、发放与运输
8. 安全与卫生
9. 计算机信息管理系统
10. 血液的标识及可追溯性
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血站质量管理规范
管理职责
、设施与环境
资源管理



过程控制
、发放和运输

监控和

持续改进
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、发放与运输
血液保存
血液发放
血液运输
血液装箱
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实施要点
u 《血站管理办法》第九条第二款：
中心血站承担供血区域范围内血液储存的质量控制；
u 《血站管理办法》第三十五条
血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其
品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者
检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。
u 《血站管理办法》第三十七条
血站应当加强对其所设储血点的质量监督，确保储存条
件，保证血液储存质量；按照临床需要进行血液储存和
调换。
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血液成分的贮存和运输
WHO/QMT
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血液的贮存、运输和发放