文档介绍：39 / 40

2000版ISO9001标准
质量管理体系符合性审核
检查表
（不删减）
符合性审核检查表
受审核部门
章节号
检查容
审核记录
不符合项
观察项
1.
已建立的质量管理体系覆盖的围是否有缺失？

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围
2）QMS对标准的条款是否进行删减？
查：被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明？说明是否充分、可信？

总要求
1）是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
2）QMS的过程是否被确定和管理？过程间顺序与相互关系是否被确定和管理？
3)QMS的关键过程所需资源和信息是否充分？请出示证据。
4)QMS的过程监视如测量点是否被确定并有效？对监视和测量结果是否进行过研究。分析和改进？请出示证据；
查：a)监视和测量记录；
b)监视和测量结果的分析、研究记录；
c)改进措施的制定、实施和验证的记录。
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受审核部门
章节号
检查容
审核记录
不符合项
观察项

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5）是否明确了外包过程？这些外包过程在QMS中是否明确对外包过程是如何进行控制的？
请出示控制的证据；查：控制的规定、控制的记录。

　文件
要求

　总则
是否建立并保持
形成文件的QMS？
查：形成的文件是否包括以下容：
a)质量方针和目标；
b)质量手册；
c)程序文件；
d)记录与所要求的其它文件。
2）程序文件的数量是否满足标准的要求？详略程度是否得当？是否具有可操作性？
查：文件的详略程度与下列因素的适应性；
a)组织的规模和类型；
b)过程的复杂程度与相互关系；
c)产品技术的密集程度；
d)人员的素质和能力。
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受审核部门
章节号
检查容
审核记录
不符合项
观察项

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质量
手册
1）质量手册的编制是否符合ISO9001标准的要求？
查：
a)质量手册的容是否覆盖ISO9001标准的所有条款（）？
b)发放前是否得到审批？
c)是否进行受控状态的标识？
2）质量手册是否包含以下容：
a)适用围的领域，任何删减的细节与合理性；
b)为QMS编制的形成文件与恰当的引用；
c)QMS过程之间的相互作用的表述。
3）机构的设置、职责的规定是否适宜和有效。
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受审核部门
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检查容
审核记录
不符合项
观察项

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文件
控制
1）是否按标准要求建立并保持质量文件控制程序？请出示。
查：
a)程序文件的控制容和方法是否含盖、外部等各类文件？
b)程序文件发布前是否经过授权人审批并进行受控状态的标识？
2）是否编制了“受控文件清单”？请出示
查：
a)收集的围和容是否能满足本部门的工作的需要？
b)“清单的文件是否能有效获得？是否受控？是否均为有效版本？
3）是否建立并保持形成文件的档案管理制度？请出示。
4）是否履行收、发文制度？请出示。
5）是否能与时撤出过期失效文件或进行醒目的标识，以防止使用作废文件？
6）受控文件是否编号？保管场所是否适宜？