文档介绍：1
药厂qa岗位职责说明书正文
第1篇：QA岗位职责说明书
岗位名称岗位定员直接上级
QA 1 人
质量保证部经理无
岗位编号所辖人员分析人
所在部门分析日期批准人
质量保证部
直接下级
根据质量管理体系要求，协助质量部经理对公司质量管理体系运行情况进行监督检查和评价，推进生产产品的品质提高，参与新产品的研制和保证相关质量文件的建立、实施。
职责与工作任务
责任程度
衡量标准
职责表述： ISO 质量管理的日常工作
协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作
2
职责一
全责全责
工作任务
协助上级组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认协助上级对质量记录的整理和归档
全责全责
职责表述：生产质量管理的日常工作
职责二
根据生产计划，制定相应的生产质量记录表，并发放全责全责
工作任务
及时将生产记录表回收、整理和汇总
对制造部的生产产量进行汇总，编制每月生产月报
全责
职责表述：质量改善的日常工作
根据工艺的要求，及时对产品操作表进行修改，改进产品的品质监控工艺状态，对工艺参数及时改变，提高生产能力并对产品的影响进行确认
3
全责全责
职责三
工作任务
协助上级对不合格品分析处理
全责
根据生产的要求，对生产设备进行改进，确认设备的改进方法及处理工作
协助制造部对设备导入的确认
全责
全责
职责表述：新产品试制的日常工作
职责四
制定新产品试作计划，使新产品质量水平达到预期目标全责全责全责全责全责
周密性实用性工作任务
负责新产品的试作及操作工艺的确认、编写分析新产品试制过程，提出改进方案并实施
协助科研部和制造部确认产品设备的要求，并实施导入
5
建议价值实用性满意度
职责五
权力
由上级授权处理的其他事项
质量体系的监督权设备选型的建议权
内部关系
工作协作关系
公司各部门
ISO 外审机构、设备供应商
外部关系
学历和职称
任职资格
专业培训经历经验知识技能技巧
大学专科或以上学历，初级以上专业技术职称质量管理或相关专业
ISO 管理培训
3 年以上相关工作经历
具备相应的 ISO 质量管理知识，生产管理知识熟练使用专业办软件
5
具有一定的协调能力、人际沟通能力和管理能力
使用工具设备
其
他
工作环境
计算机、一般办公设备、网络办公场所、现场
正常工作时间
工作时间特征所需记录文档
公司相关文件或报告、相关规章制度与工作表单等
备注
第2篇：药厂QA的职责
药厂QA的职责
QA是质量监督/监控
1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。 2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。 4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
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5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。 7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。 8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。 10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。 14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。
第3篇：Qa岗位职责
，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。，对各部门提出质量文件的修改进行跟踪，并将新版文件即时更新，监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理。、认证机构、客户等外部审核：熟悉I