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药厂qa岗位职责(共11篇)正文.doc

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药厂qa岗位职责(共11篇)正文.doc

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药厂qa岗位职责(共11篇)正文.doc

文档介绍

文档介绍:药厂qa岗位职责(共11篇)正文
第1篇:药厂QA的职责
药厂QA的职责
QA是质量监督/监控
1 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。 2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。 4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。 7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。 8 审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。 10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。 14 定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
第2篇:QA岗位职责
QA岗位职责
,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性
,监控产品全程质量
,依据反馈改善质量控制 ,进行质量改进
·控制计划·
,处理和解决客户质量问题,满足内外部的质量需求,不断提高产品质量满意度
,使新产品质量水平达到预定目标
15.
品管部
第3篇:QA岗位职责
QA岗位工作职责
品质部岗位职责:
一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作; 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理; 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审; 4负责不合格品的控制和管理;
5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;
6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;
7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:
1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印;
2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计;
3、负责样品管理;
4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责
1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;
2、检验员之相关培训及管理;
3、相应报表之审核;
4、MRB的统计;
4、不能独立处理之异常及时上报;
5、完成上级交待的其他工作。
四、线路QA:
1、开料首件检查及巡检:
负责每个料号的覆铜板检测,依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。 每确定一个料号合格(包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边),做好相应记录。 每巡检1次/2021,并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离,并且及时汇报上级,同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认,并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号,针对不同的板,不同的客户来做好各方面的预防工作。 负责线路的首检和巡检,每巡检一次/2021,并做好相应记录。 负责对线路出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班,同时加以总结,使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
五、光检QA
1、线路的确认:
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测,依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。 每确认一个料号的抽检,做好相应记录,并要求QC检验员签字确认。 检查发现不合格时需及时记录,并且反馈给QC员工返工改善,合格后方可转下工序。
2、线路检查(主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜)
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
六、阻焊QA:
1、每日首要工作:
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量UV机能量并做好记录,数据需准确、真实。
2、阻焊首检