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注射用白眉蛇毒血凝酶说明书.doc

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注射用白眉蛇毒血凝酶说明书.doc

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注射用白眉蛇毒血凝酶说明书.doc

文档介绍

文档介绍:注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-锦州奥鸿药业有限责任企业
【说明书修订日期】
核准日期: 03月13日
修改日期: 03月11日
【药品名称】
注射用白眉蛇毒血凝酶
【商品名】
邦亭
【英文名】
Hemocoagulase For Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Baimeishedu Xueningmei
【成份】
本品关键成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halys(pallas)]冻干蛇毒中提取分离得到血凝酶;辅料为甘氨酸、明胶、***化钠。
【性状】
本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
【适应症】
本品可用于需降低流血或止血多种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或降低手术部位及手术后出血。
【规格】
1单位(KU)
【使用方法用量】
静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。
通常出血:***1~2单位;~。
紧急出血:~,同时肌肉注射1单位。
各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,天天肌注1单位;
咯血:每12小时皮下注射1单位,必需时,开始时再加静注1单位,%***化钠液中,混合注射;
异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。
【不良反应】
不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现这类情况,可按通常抗过敏处理方法,给抗组***药或/和糖皮质激素及对症诊疗。
【禁忌】
1、即使无血栓报道,不过为了安全计,有血栓病史者禁用。2、对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
、大静脉受损出血,必需立即外科手术处理。(DIC)及血液病造成出血不是白眉蛇毒血凝酶适应症。,假如发生浑浊或沉淀,严禁使用。(如:凝血酶原等)时,白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏凝血因子,或输注新鲜血液基础上应用白眉蛇毒血凝酶。(如:内分泌腺、癌症手术等)情况下,白眉蛇毒血凝酶宜和抗血纤溶酶药品联合应用。、凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除非紧急情况,孕妇不宜使用。
【儿童用药】
用量酌减。
【老年用药】
无禁忌。
【药品相互作用】
现在尚无和其它药品相互作用报道,但为预防药效降低,不宜和其它药品混合静注。
【药品过量】
依据文件报道,在大剂量(50~100KU/次)时则含有较强去纤维蛋白原作用,能显著降低血液中纤维蛋白原,而使血液粘度及凝血性下降。依据文件报道,在大剂量(50~100KU/次)时则含有较强去