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2003 年度国家执业药师资格考试
药事管理与法规
一、A 型题(最佳选择题)共 40 题。每题 l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1-我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

、药事组织、执业药师管理

A.“三致” :
、使用禁忌

D,药品储备管理

、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备

、批发和生产企业

《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是

8.《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

D 药用要求

《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可
证》之日起 30 日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认
证的单位是
.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,
生产企业
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11.《中华人民共和国刑法》规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的
处罚是
、拘役、管制或者剥夺政治权利
、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金

,能成瘾癖的药品
、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

,毒性剧烈的药品
,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品
的

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药
品经营许可证》就可以

《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,负责制定公布非处方药专有标识的机
构是

《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签
必须标注的内容是

、规格及生产批号
《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和
标签上必须印有符合规定的标志是
、外用药品、精神药品

《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合

、温热顺序
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《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项