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2004 年度国家执业药师资格考试
药事管理与法规
一、A 型题(最佳选择题)共 40 题。每题 l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
,说法正确的是

、批发价及零售价

3.《中国药典》现行版是
版版
版版
版

、药事组织
、药事组织、执业药师

SFDA 的规定并经其批准方可使用

7.《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除
依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是

《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因
危害人体健康的国产药品,应当

6 个月

9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根
据非处方药品的

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产
国家或者地区获得上市许可的

、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员,违反国
家规定,向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、
精神药品,情节严重的,刑法规定处以
年以上 7 年以下有期徒刑,并处罚金
年以下有期徒刑或拘役,并处罚金

12.《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
日剂量日剂量
日极量日极量
日剂量
《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

2000 年“人人享有初级卫生保健”
,加强新药的审批管理
、使用方便
、发布管理

《药品经营许可证》

、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其
大小可以

,其药品说明书应注明
,,字样 B.“在医师指导下使用”字样
”字样 D.“未见不良反应”字样
E.“谨慎使用”字样

A.【贮藏】 B.【规格】
C.【药品名称】D.【生产批号】
E.【有效期】
【主要成份】系指处方中所含的
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、有效部位