文档介绍：药事管理与法规时间总结(一)处方限量①处方一般不得超过 7 日用量;急诊处方一般不得超过 3 日用量;适当延长的情况②门(急) 诊患者***品、一类精神药品: 注射剂处方为一次用量; 控缓释制剂处方不得超过 7 日用量; 其他剂型处方不得超过 3 日用量(关键词:注射一次,控缓 7 日,其他 3 日) ③门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的***品、一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 3 日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 15 日常用量;其他剂型,每张处方不得超过 7 日常用量。④住院患者开具的***品和一类精神药品处方:逐日开具,每张处方为 1 日用量⑤一类精神药哌醋甲酯用于治疗儿童多动症,每张处方不得超过 15 日用量。⑥二类精神药品:一般不得超过 7 日用量;可适当延长的情况:慢性病或特殊患者总结:注意上述几种情况的对比,尤其是***品、一类精神药品不同患者的适用情况。⑦一次常用量的情况: a 门(急)诊患者的***品、一类精神药品注射剂 b 需要加强管制的***品,仅限二级以上医院使用 c 盐酸二氢埃托啡,仅限二级以上医院使用 d 盐酸哌替啶,仅限医疗机构使用⑧医疗用毒性药品每次剂量不得超过二日极量⑨医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。(二)药品各种记录、文件保存时限 1 、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的情况总结(1 )药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证; (2 )医疗机构药品购进记录; (3 )医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年。 2 、超过有效期两年的情况总结(1 )疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年(2 )疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(3 )疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(三) 不同时间 60 日: 行政复议的时限是 60日 3 个月: 执业药师注册证有效期满前 3 个月重新注册行政诉讼的时限时 3 个月 6 个月: “三证”有效期满前 6 个月重新申请在期满前 6 个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》 1 年: 被吊销《药品广告批准文号》 1 年不受理其药品广告审查申请***品和第一类精神药品的运输证明有效期后为 1年药品生产操作人员每年进行健康检查药品生产记录保存至有效期后 1年批生产记录、批销售记录保存至有效期后 1年药学或相关专业双学士、研究生或硕士毕业生报考执业药师资格考试的工作年限为 1年药品批发购销、验收、出库记录、药品零售购进记录保存至药品有效期后 1年参保人员对选定的定点医疗机构可在 1 年后提出更改要求定点医疗机构、定点零售药店服务协议有效期 1年医院制剂使用中发现不良反应有关病历、检验、检查报告单等原始记录保存至少 1年《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。《中国药典》增补本,原则上每年一版。(药品标准, P22 ) 社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为 1 年 2 年: 第一类精神药品、第二类精神药品、毒性药品处方保存 2年疫苗的购进、购销、分发、供应等记录保存至超过有效期 2年药品零售购进记录保存不得少于 2年《国家基本医疗保险药品目录》每 2 年调整一次外配处方保存