文档介绍：***品和精神药品管理制度为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。

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***品和第一类精神药品处方管理制度

1、医疗机构要使用***品、第一类精神药品专用处方。专用处方必
须按照省卫生厅规定的样式印制，对***品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
2、门（急）诊患者开具的***品注射剂，每张处方为一次常用量；
控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
3、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的***
品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
4、住院患者开具的***品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每
张处方为1日常用量。
5、对于需要特别加强管制的***品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常
用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
6、医师开具***品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。
医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具***品、第一类精神药品处方。

济阳县中医院药剂科
20XX年10月1日
***品第一类精神药品质量管理制度一、目的
确保***品和第一类精神药品的经营安全，加强经营过程中的监控管理措施，达到安全、合法经营的管理目标。
二、依据
《药品管理法》、《***品和精神药品管理条例》和《***品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。
三、适用范围
适用于公司***品和第一类精神药品的经营管理。
四、内容
***品和第一类精神药品是指列入“精神药品品种目录（20XX年版）***品和第一类”的药品和其他物质。
1、国家对***品和精神药品实行定点经营制度。***品和第一类精神药品区域性批发企业，应当经所在地省食品药品监管部门批准。
2、***品和第一类精神药品的经营管理、药品质量以及安全管理中，企业法人是第一责任人。
3、凡购进***品和第一类精神药品，均应按规定配备专门的管理人员。
4、建立***品和第一类精神药品的专用账册及购进、入库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，记录实行计算机管理。
5、购销业务中不得直接使用现金交易，应票账货款相符。
6、***品和第一类精神药品账册及记录的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
7、***品和第一类精神药品的管理人员和直接业务人员应相对稳定，其管理人员和直接业务人员、储存、运输等人员每年接受不少于10学时的***品和精神药品管理业务培训，应经考核合格后方可上岗。
8、***品、一类精神药品专用仓库必须库中库；采用全封闭建筑形式，整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力；入口采用双门都是钢制防盗门，实行双锁；有相应的视频监控设备和自动报警装置并直接连接到24小时值班室，自动报警装置应与公安机关报警系统24小时联网；有调温调湿设备、防火设施及防鼠设备。实行双门双锁，双人管理。
9、严格执行药品电子监管码赋码和出入库“见码必扫”操作，确保正确核注核销，及时处理系统预警信息。加强对下游企业销售的管理，电子监管预警信息提示收货企业核注信息有误的必须立即暂停供货、进行调查，发现销售数量和流向等情况异常应及时向当地药品监管部门报告。
10、建立安全经营评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行修改、补充和完善；定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护，并记录。
11、每月10日前及每季度末，向食品药品监管部门报送上月或上季度***品和第一类精神药品购进、销售流向和库存情况。
一、目的
严格把好***品和第一类精神药品的购进业务质量关，确保依法经营并保证经营质量安全。
二、依据
《药品管理法》、《***品和精神药品管理条例》和《***品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。
三、适用范围
适用于公司***品和第一类精神药品购进环节的质量管理。
四、内容
1、药品配置中心指定专人负责***品和第一类精神药品的采购工作。
2、我司为***品和第一类精神药品的区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进***品和第一类精神药品；经省食品药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进***品和第一类精神药品。不得从任何非法渠道进货。
3、因医疗急需、运输困难等特殊情况，区域性批发企业之间可以调剂***品和第