文档介绍：第一类医疗器械产品备案公示2021091号
依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号第一类医疗器械产品备案公示2021091号
依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号企业名称备案人注册地址生产地址
1 中山市福佑康复器材有限公司中山市东升镇兆益路98号中山市东升镇兆益路98号
2 中山市福佑康复器材有限公司中山市东升镇兆益路98号中山市东升镇兆益路98号

申请事项型号/规格
（包装规格）产品描述
（主要组成成分）预期用途备案号
第一类医疗器械产品备案变更 FBL820201、FBL825218、FBL815202、FBL830215、FBL835203、FBL855252、FBL860201、FBL835222、FBL820226、KW02、KW12、PW06、PW08、AH07、AH17 由前横管、前腿管、拉杆、手柄套、后腿管、调节装置、支脚垫组成。用于辅助手术后下肢行走不便的患者和下肢残疾患者行走或站立，进行康复训练。粤中械备20170023号
第一类医疗器械产品备案变更 FBL510204、FBL510110、FBL510252 FBL550103 、FBL560222 、大FBL570201 、中FBL570200 、小FBL570202 、CW01 、CWO2 、CW03 、PC01 、PC02 、PC03 、PC04 、PC05 由托把、支撑杆、扶手、调节螺帽、固定螺丝、主撑杆、底塞组成。用于支撑下肢功能损伤患者，以减轻患肢承重，增加患者站立行走稳定性并辅助行走。粤中械备20170024号

结构特征分类编码产品名称/产品分类名称备案日期
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无源 6856 医用腋拐 2021/12/03