文档介绍：今日药学
·2011 年 02 月第 21 卷第 02 期·
本院中药注射剂使用安全性的回顾分析
余其卢,刘英凌,杨超,李镇华
中山市大涌医院药剂科,广东中山 528476
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摘要目的对本院临床使用中药注射剂的安全性进行评价为指导临床合理用药以及筛选中药注射剂目录提供参考。方法通过回顾
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2004 ~ 2008 年本院临床使用量排在前 18 位的中药注射剂所发生的 ADR 不良反应的数量、发生率、类型等分析 ADR 产生的原因、
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相关因素评价用药安全性。结果总的 ADR 为 35 宗主要有 A 型和 B 型其中一般的 ADR 32 宗、严重的 ADR 3 宗。ADR 占中药注
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射剂处方使用总次数的比率为 0. 161‰。结论本院中药注射剂的 ADR 发生率较低属于罕见范围由中药注射剂不良反应引发的
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医疗纠纷事件为 0 宗中药注射剂在本院临床使用是比较安全的。
关键词中药注射剂 ADR 安全性
中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1673 - 4610 2011 02 - 0125 - 03
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本院是一级甲等综合医院现有员工 260 多人设库总量。从信息科临床药物信息库分别导出 2004 ~
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置病床 150 张日平均门、急诊人数约为 800 人次。最 2008 年含以上 18 种中药注射剂的处方用 Excel 分类、
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近二十多年来我国制定了建设中医药强国的战略相汇总统计每种注射剂的使用次数。
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继出台了许多有利的政策措施加快中医药产业发展步再从药剂科、档案室查找 2004 ~ 2008 年以上 18 种
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伐中成药新剂型、新产品如雨后春笋不断涌现并进入中药注射剂临床使用 ADR 记录、药品质量档案。并查
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临床使用。据统计 1986 ~ 2005 年我防止药品 ADR 漏统计。
成药品种有种,为年以前上市中成药总数
8 231 1986 结果
[ ,] [ ,] 2
的 2 倍。但随着双黄连 1 2 、复方丹参 3 4 、葛根素、鱼
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腥草、刺五加、茵栀黄等中药注射剂事件的相继发生国 2. 1 ADR 总数、分类与临床表现
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人对中药注射剂安全性的关注进入到史无前例的高度 2004 ~ 2008 年本院临床使用量排在前 18 位的复
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一些专家、学者甚至对中药注射剂的安全性提出了质方丹参等中药注射剂发生 ADR 共 35 宗详见表 1 其
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疑。本文通过对本院临床使用的中药注射剂情况进行中新的 ADR 3 宗、严重 ADR 3 宗、一般 ADR 29 宗详
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回顾性调查总结分析 ADR 的发生情况从而对本院中见表 2 此外 2004 ~ 2008 年共记录不合理用药所致的
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药注射剂的使用安全性进行科学的评价为临床用药提有关反应 6 宗详见表 3。
供参考。结果表明 18 种中药注射剂在 2004 ~ 2008 年内
总发生率为,属罕发范围
资料与方法 ADR 1. 61‰≥1 /10 000 ~ <
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