文档介绍：第三章新药研发项目管理
新药研发项目管理
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一、新药研发项目管理范围
个别项目管理
研发战略管理
项目详细运作管理
包含决议、风险评定以及人员、信息流管理过程
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二、研第三章新药研发项目管理
新药研发项目管理
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一、新药研发项目管理范围
个别项目管理
研发战略管理
项目详细运作管理
包含决议、风险评定以及人员、信息流管理过程
新药研发项目管理
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二、研发管理意义
降低研发风险
控制研发成本
提升新产品开发成功率
确保企业能源源不停地推出有竞争力新产品，以满足市场需求，推进企业发展
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三、研发理念存在问题
1、面向科研还是面向研发
2、面向项目还是面向产品
3、面向过程还是面向结果
4、面向机遇还是面向战略
5、“人治”还是“法制”
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四、新产品研发成功普通现象
99%新产品研发成功是依靠企业技术贮备和技术积累，而不是依靠一闪念“火花”。
99%新产品研发成功是依靠企业长久研发过程，而不是依靠企业一时“创意冲动”。
99%新产品研发成功是依靠企业科学规范化体系生产结果，而不是“人治”研发结果。
99%新产品研发成功是依靠企业团体努力，而不是“单枪独斗”结果。
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五、要高度重视产品发展战略
△产品战略是企业总体经营战略关键和起点；△产品战略是其它各项分战略基础和依据；△产品战略牵动着整个企业经济效益和盈利水平；△产品战略决定着企业生存和发展。
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盈利企业
616
亏损企业
313
倒闭企业
有新产品百分比
32％
22％
15％
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六、要培养高素质研发管理人才
七、强调规范化管理，建立有效评价体系
研发过程要有一个客观、系统、量化评价体系。
产品创新工作应包含三个方面评价：市场前景分析、财务分析、风险与技术可行性分析
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八、面向市场，做好市场调研
市场调研包含：
产品研发调研
新产品上市测试调研
主要内容：
消费者研究
市场需求研究
产品研究
竞争策略研究
价格研究
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一个完整市场调研汇报应回答以下问题：
功效、适应症
安全性
剂型与服用方法
价格
包装
原料、工艺和质量标准
其它
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九、建立一个跨部门、高效率、贴近市场专业化研发团体
集成产品开发团体（IPT）含有三个基本属性：
1、负担有限任务，通常是某一详细项目；
2、由含有各种交叉能力组员组成，其中包含参加产品R&D各阶段关键组员组；
3、有唯一团体领导。
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十、正确处理好研发管理面临三个关系
1、研发管理与技术创新关系
技术创新必须建立在企业现有现实基础上
研发管理必须严格控制技术创新带来随意性和不可预见性
技术创新必须建立在规范化科研管理基础上
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2、研发管理和面向市场关系
要面向市场，确定当前市场需求
预测一定量市场需求超前发展余量
应冻结市场需求改变，全部开发与研制过程都必须严格控制在系统规范管理控制流程中
市场新需求普通在系统升级产品或新立项产品中考虑
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3、系统最优和局部最优关系
市场需求
技术贮备
资金状态
设备状态
研制周期
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