文档介绍:体内药物分析复****题..
体内药物分析复****题..
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一、简述与常规药物分析相比,体内药物分析有哪些特点。
体内药物分析,是一门新兴学科,是药物分析的重要分支,也是现代药学的
4、重复性(Repeatability):重复性是指在同样的操作条件下较短时间间隔的
精密度,也称为日内差(Intra-assayprecision)。
5、中间精密度(IntermediatePrecision):中间精密度指的是试验室内部条件
改变(如:不同天、不同分析测试者、不同仪器等)情况下的精密度。
6、重现性(Reproducibility):指不同试验室之间的精密度,常用于合作
试验研究(collaborativestudies)中的方法学的标准化研究。
7、检测限度(Detectionlimit):检测限度指的是样品中的被分析物质能够被检
测到的最低量,通常无需定量。
8、定量限度(Quantitationlimit):某种分析方法的定量限度是指具有合适准确性和精密度的条件下,能够定量测定分析组分的最低限量。它是样品中含量低的化合物定量分析的参数,特别适用于杂质和(或)降解产物的测定。
9、线性(Linearity):分析方法的线性是指所得检测结果与样品中被分析物的浓
度(含量)成比例关系的性能。
10、范围(Range):析方法的范围是指在样品中被分析物的较高浓度(量)和较低
浓度(量)之间的区间、已证实区间内具有合适的准确性、精密度、线性。11、耐用性(Robustness):分析方法的耐用性是指试验参数适当地发生细小改变
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时,测量能力保持不受影响,可用于说明正常使用时的可靠性。
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定量限:是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其结果应具有一定的准确度
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和精密度。
检测限:是指分析方法在规定的实验条件下试样中被测物能够被检测出的最低
量。
区别:定量限所规定的最低浓度应满足一定的精密度和准确度的要求。
定量限:信噪比3:1
检测限:信噪比10:1
四、简述基质效应产生的原因、影响、确认方法以及消除。
原因:标本中除分析物以外的其他成分对分析物测定值的影响,引起基质效应的因素相当复杂,涉及实验的多个部分:仪器设计、试剂组成、方法原理,以及质控物、定标物和PT材料的成分和处理技术。
与标准样品和QC样品相比,生物样品在进行液相色谱-电喷雾电离-质谱法分析时,会产生明显的基质效应。
产生于生物样品中的内源性物质、代谢产物或一同服用的其它药物,因在色谱分析中与目标化合物分离不完全或未被检测到而进入质谱后产生基质效应。影响:基质效应会使分析物的测定值发生改变,数值或偏大或偏小。
而在生物样品(以血浆为例)中,引起基质效应的主要是磷脂、胆固醇等
内源性物质。他们随同待测物从色谱柱上一起被洗脱出来,经离子源气化,进入
质谱进行检测分析。而就在液滴气化、发生库伦爆炸变成小液滴直至产生气体离
子的过程中,这些内源性的物质由于极性较大,会同待测物离子竞相竞争液滴表
面,从而导致待测物的离子化效率降低或增强,引起响应降低或增高,这就产生
所谓的基质抑制或基质增强效应
基质效应的确认方法:
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1、标准曲线法
2、柱后灌注法
3、监控法
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基质效应的消除:
1、选择合适的样品制备方法——最有效。
2、改善色谱分析条件
3、优化质谱分析条件
4、内标的选择
五、比较比色法、紫外法、荧光法的异同点。
1、比色法:以可见光作光源,比较溶液颜色深浅度以测定所含有色物质浓度的
方法。
2、紫外法:可见光、紫外线照射某些物质,