医院药学法律法规及特殊管理药品培训PPT.pptx

文档介绍：药学法律法规及特殊管理药品
汇报人：小觅知 时间：
前言
医院药学是以药学理论为基础的，以指导患者用药、保证药品质量、保障用药安全、维护人体健康和合法权益为宗旨的一门现代技术与科学管理相结合的综合性应]16号
重点药物
有关规定
03
关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知
——卫医发〔2004〕285号
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
——医政发〔2008〕71号
卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知
——卫办医政发〔2009〕38号
关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知——2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
——卫办医政发〔2013〕23号
关于印发《中成药临床应用指导原则》的通知
——中医药医政发〔2010〕30号
关于印发《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》的通知
——卫办医政发〔2011〕23号
关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知
——卫生部办公厅（2011年8月18日）
《抗菌药物临床应用管理办法》
——卫生部令第84号（2012年8月1日）
重点药物有关规定
法律法规
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法
04
第一章 总则
第二章 组织机构和职责
第三章 抗菌药物临床应用管理
第四章 监督管理
第五章 法律责任
第六章 附则
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法（84号令）
第一章 总则
抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分抗菌药；抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药不列为抗菌药。
卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
抗菌药物临床应用的原则是“安全、有效、经济”抗菌药物应用实行分级管理。
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法（84号令）
第二章 组织机构和职责
医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度，设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法（84号令）
二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。贯彻执行医疗机构药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度，并监督实施。
制订本机构抗菌药物供应目录，推动抗菌药物临床应用相关技术性文件的制定与实施。
对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法（84号令）
对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
二级及以上医院应当配备抗感染专业临床药师，参与本机构抗菌药物临床应用工作，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物。各级卫生行政部门和医疗机构应当重视抗菌药物临床应用相关学科的建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。
第三章 抗菌药物临床应用管理
加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理
医疗机构临床使用的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。
优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种；
三级医院不得超过50种，二级医院不得超过35种
同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。
具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法（84号令）
三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型
碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；
***喹诺***类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；
深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。
新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，经