文档介绍：关于药品信息管理
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2000年8月，美国佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文因严重头痛合并恶心、脱水症状到社区卫生诊所求治，医生为其注射惠氏公司药物“非那根”时，并未采取药品标签建议name）
化学结构式：（chemical structure）
分子式：（molecular formula）
分子量：（molecular weight）
【性状】（description）
【适应症】（indication）
【规格】（strength）
【用法用量】（usage and dosage）
【不良反应】（ADR）
【禁忌】（contraindications）
【注意事项】（note）
【孕妇及哺乳妇女用药】（use in pregnancy and lactation）
【儿童用药】（use in children）
【老年用药】（use in elderly patient）
【药物相互作用】（drug interaction）
【药物过量】（over dosage）
【临床试验】（clinical trial）
【药理毒理】（pharmacology and toxicology）
【药代动力学】（pharmacokinetics）
【贮藏】（storage）
【包装】（package）
【有效期】（validity date）
【执行标准】
【批准文号】（drug approval number）
【生产企业］（manufacture）
（二）药品说明书的格式
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四、药品说明书管理规定
2. 预防用生物制品说明书格式
核准日期（SFDA批准药品注册时间）
修改日期（按历次修改的时间顺序逐行书写）
XXX（通用名）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语位置
【药品名称】
通用名称：
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份和性状】
【接种对象】
【作用和用途】
【规格】
【免疫程序和剂量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
（二）药品说明书的格式
现在学****的是第10页，共43页
四、药品说明书管理规定
3. 中药、天然药物处方药说明书格式
核准日期和修改日期
特殊药品、外用药品标识位置
XXX说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语（位置）
【药品名称】
通用名称：
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】／【适应症】
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年用药】
【药物相互作用】
【临床试验】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
（二）药品说明书的格式
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五、药品标签的管理规定
1. 药品内、外标签标示的内容
外标签
内标签
药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。
适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
（一）药品标签的内容
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五、药品标签的管理规定
2. 用于运输、储藏