5种中药制剂微生物限度检查方法验证.pdf

文档介绍：6 天津药学
T ianjin
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5种中药制剂微生物限度检查方法验证*
刘雅琴
(天津中医药大学第一附属医院, 天津
300193)
摘
要
目的: 通过微生物限度检查, 建立 5种中药制剂的微生物限度检查方法。方法: 参考
中国药典
等文献进行
试验, 并对所采用的方法进行方法学验证。结果: 根据回收率试验结果, 扶肾颗粒、黄地散颗粒、糖毒清颗粒 3种供试品各
试验菌的回收率均高于 70% , 证明无抑菌现象; 软坚止痛膏有一定程度的抑菌作用, 可通过培养基稀释法消除抑菌作用;
而舒筋搽洗液抑菌作用强, 采用薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论: 扶肾颗粒、黄地散颗粒、糖毒清颗粒按常规
法进行微生物限度检查, 软坚止痛膏按培养基稀释法进行微生物限度检查, 舒筋搽洗液按薄膜过滤法进行微生物限度
检查。
关键词
微生物限度检查, 方法建立与验证, 抑菌作用
中图分类号: R 915
文献标识码: A
文章编号: 1006-5687( 2010) 04-0006-03
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