文档介绍：: .
（风险管理）山东省药品安全风险因素分级
严重欺骗和误导消费者内销售，责令发布企业在媒体上更正
在大众媒体上发布处方药广告 -30
药品按规定更改药品包装、标签或根据要求修改药品说明书，未报省 -10
包装、标
签、说明局备案
书管理
药品包装、标签、说明书不符合规定警告，责令改正 -10
假劣生产（配制）劣药 -50
药品生产（配制）假药 - 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或个人处 -50
购进实行批准文号管理的原料药
不良未建立负责药品不良反应报告和监测工作的组织机构 -5
反应报告未按要求报告药品不良反应病例或未严格执行零报告制度责令改正、通报批评或警告 -10
和监测责令改正、通报批评或警告，并处罚款 -20
出现严重药品不良反应或药品质量事故隐瞒不报 -60
日常对药品监督检查发现的问题未及时整改，或未按规定报送整改情 -10
监督检查况
拒绝、逃避检查，或伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或擅自动 -60
用查封、扣押物品
企业开展药品生产（配制制剂）质量管理自查工作，但未按时报送自 -5
自律查结果
未按规定进行药品生产（配制制剂）质量管理自查工作 -10
质量管理部门未严格履行职责 -20