文档介绍：《药物分析》教学大纲
课程编码:0413102403
课程名称:药物分析
学时/学分:44/3
先修课程:有机化学;无机化学;分析化学
适用专业:制药工程
开课教研室:生物与制药教研室
一、课程性质与任务
:《药物分析》课程是制药工程专业的一门专业课程
课程任务:药物分析(我们平时习惯称之为“药品检验”)是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。通过本专业的学习,了解和掌握各有关分析方法的基本理论知识和基本操作技术,掌握常用仪器分析方法的基本原理,仪器的主要结构与性能,定性、定量分析方法。
二、课程教学基本要求
通过本课程的讲授,使学生明确药物分析在制药工程专业中的地位,建立全面的药品质量管理概念。掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法,掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用,了解药物分析中最新检测技术的进展。熟练使用药典进行药品质量检验工作,熟悉主要国外药典中有关药品的质量标准。熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价。掌握我国药典收载的常见类型药物及其制剂的质量标准,能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述。掌握中药及其制剂分析的一般程序与质量控制方法,熟悉中药及其制剂的定性鉴别方法。能综合运用所学知识评价比较各分析方法之间的优劣和具备制订药品质量标准的初步能力。
成绩考核:每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩两部分组成,其中平时成绩占总分的30%,期末成绩占总分的70%。
三、课程教学内容
第一章绪论
(一)主要内容
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(二)基本要求

,了解常用外国药典的缩写和主要内容。
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第二章药物的鉴别试验
(一)主要内容

(二)基本要求
。熟悉我国药典鉴别的项目、鉴别试验的条件及灵敏度的意义。
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、无机物的鉴别试验方法及原理。
第三章药物的杂质检查
(一)主要内容

(二)基本要求
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,杂质限量的概念和检查方法,杂质限量的计算方法。
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第四章药物定量分析与分析方法验证
(一)主要内容

(二)基本要求
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、分光光度法、色谱法等药物含量测定方法的基本方法、特