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色谱系统适用性试验记录
1目的：
依据中国药典2010版一部附录切D【高效液相色谱法】，按品种: .
色谱系统适用性试验记录
1目的：
依据中国药典2010版一部附录切D【高效液相色谱法】，按品种项下要求对色谱系统进行适用性试验，以证实该色谱系统适用于品种含量测定。
2范围：
色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。
其中，分离度和重复性尤为重要。
3色谱条件：
仪器名称：型号：编号：
色谱柱型号：
流动相：，流速为mL/min
检测波长：nm
理论板数：按峰计算应不低于。
进样体积：卩L
柱温度：C4试验结果：
—门连续进样5次，数据如下:
测定次数
1
2
3
4
5
平均值
理论塔板数
单项结果评价
【理论塔板数】试验□符合□不符合
试验人：试验日期：复核人：复核日期：
□对照品溶液□供试品溶液门连续进样5次，数据如下:
测定次数
1
2
3
4
5
平均值
分离度
单项结果评价
【分离度】试验□符合□不符合
试验人：试验日期：复核人：复核日期:

精密吸取对照品溶液—卩,连续进样5次，数据如下：
测定次数
1
2
3
4
5
平均值
RSD
峰面积
单项结果评价
【重复性】试验□符合□不符合
试验人：试验日期：复核人：复核日期:
,连续进样5次，数据如下：
测定次数
1
2
3
4
5
平均值
拖尾因子
单项结果评价
【拖尾因子】试验□符合□不符合
试验人：试验日期：复核人：复核日期:
5试验结果评价:
色谱系统适用性试验：□符合□不符合