文档介绍：004原药材取样标准操作规程

1. 目的：建立原药材取样标准工作程序。
2. 依据：《药品生产质量管理规范（2022年修订）》。
3. 范围：原药材。
4. 职责人：仓库保管员，质004原药材取样标准操作规程

1. 目的：建立原药材取样标准工作程序。
2. 依据：《药品生产质量管理规范（2022年修订）》。
3. 范围：原药材。
4. 职责人：仓库保管员，质管部取样员。
5. 内容：
取样前准备
取样原则：
取样员收到仓库保管员的请验单后，依据请验单的品名、规格、数量等计算取样量。
。贵重药材，逐件取样；n＜5，逐件取样；n＜100，取样5件； 100＜n＜1000，按5％取样；n＞1000，超过部分按1％取样。n为药材总包件数。
包件少的取样量一般药材取一次全检量的3～5倍，（包件多的，每一包的取样量按以下规定，一般药材100～500g，粉末药材25g,贵重药材5～10g）贵重药材取2～3倍。
取样器具的准备
准备洁净的取样器、样品盛装容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、纸、笔、取样证等）。
取样器：固体，不锈钢探子、勺、铲、镊子、铗子等；液体样品，用玻璃采样管、
玻璃油提。
：固体，具封口装置的无毒塑料袋、具盖玻璃瓶；液体，具盖玻璃瓶、塑料瓶。
取样前初检
核对采购单位，应与批准定点采购单位一致。

核对状态标记，应为黄色待验区。
核对请验单内容与实物标记相符，应注明品名、规格、产地、来源，标记清楚、完整。
核对外包装完整性，应无破损，无污染，密闭、无启动痕迹。
，受潮或不是原包装的，应向请验单位询问清楚，经上级主管部门批准，另行放置检查和处理。
检查饮片及净药材包装情况，应有生产厂检验印记、应为双层包装、外包装要注明生产厂名称、规格、批号、数量、出厂日期。
取样方法