文档介绍：药学法律法规及特殊管理药品
具体内容介绍
汇报人：某某某时间：202X年9月8日
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医疗机构药
事管理规定
ANNUAL WORK SUMMARY
医院处方点
评管理规范
应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案：预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。
医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的：应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；
医疗机构药事管理规定——卫医政发[2011]11号
有下列情形之一的不属于医疗事故：
在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；
医疗机构药事管理规定——卫医政发[2011]11号
在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；
在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；。
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
药品说明书和标签管理规定（24号令）
PART 2
麻醉精神药品
相关法律规章
行
政
规
章
《医疗机构药事管理暂行规定》
国家中医药管理局卫医发【2002】24号
2002年1月21日
《***品、精神药品处方管理规定》
卫生部卫医发【2005】436号
2005-11-15 现已废止
《医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定》
卫生部卫医发【2005】438号
2005年11月15日
《***品、精神药品购用印签卡规定》
卫生部卫医发【2005】421号
2005年11月2日
《关于医疗机构购买、使用***品和精神药品有关问题的通知》
卫生部【2005】430号
2005年11月15日
《关于做好***品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》
卫生部医发【2005】237号
2005年11月3日
《***品临床应用指导原则》
卫生部卫医发【2007】38号
2007年1月25日
《精神药品临床使用指导原则》
卫生部卫医发【2007】39号
2007年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1日
第三十六条医疗机构需要使用***品和第一类精神药品：
应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得***品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买***品和第一类精神药品。
《***品和精神药品管理条例》
中华人民共和国国务院令第442号(2005年11月1日)
第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：
（一）有专职的***品和第一类精神药品管理人员；
（二）有获得***品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
（三）有保证***品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
第三十八条 ***品和第一类精神药品处方资格授予（流程）及管理
《***品和精神药品管理条例》
中华人民共和国国务院令第442号(2005年11月1日)
组织培训
考核合格者授予处方权
医疗机构下发红头文件
定期报送卫生行政部门
医师开具处方
药剂科（发药窗口）留存医生名单及签字留样
注：执业医师取得***品处方资格后，方可在本医疗机构开具***品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
第四十条
执业医师应当使用专用处方开具***品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
对***品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
***品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
《***品和精神药品管理条例》
中华人民共和国国务院令第442号(2005年11月1日)
第四十一条
医疗机构应当对***品进行专册登记，加强管理。***品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
第四十七条
***品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存***品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专